Os efeitos da musicoterapia em pacientes adultos que necessitam de ventilação mecânica na UTI
7 de abril de 2025 atualizado por: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Embora a maioria dos estudos na literatura médica que indicam a "música" como intervenção possam reconhecer seu impacto e capacidade de diminuir a percepção da dor, a ansiedade e/ou seu papel na regulação da função cardíaca e respiratória em pacientes internados em UTI, nenhum estudo identificável implementou arrastou protocolos de musicoterapia ao vivo em ensaios clínicos.
O tratamento musicoterapêutico é uma intervenção não farmacológica que é adaptada individualmente às necessidades do paciente e se concentra na avaliação e intervenção de uma aplicação musical específica fornecida por um musicoterapeuta certificado.
A musicoterapia arrastada se concentra em uma interação dinâmica entre o paciente e o musicoterapeuta, na qual o musicoterapeuta tenta promover relaxamento e conforto por meio da Song of Kin (SOK) identificada pelo paciente.
Este estudo mede os efeitos da musicoterapia ao vivo sobre os sinais vitais de pacientes adultos na duração da ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá 178 pacientes adultos em ventilação mecânica.
Esses pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de musicoterapia ou grupo de controle e pareados para diagnóstico, comorbidades, idade e gênero.
O grupo de musicoterapia utilizará um musicoterapeuta certificado para fornecer música ao vivo com base nas preferências culturais e no envolvimento do paciente.
O desfecho primário é uma redução nas horas de ventilação mecânica de 35% em comparação com o grupo controle.
Os resultados secundários incluem: Quantidade de sedação, Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS), delirium e escore de dor, tempo de permanência na UTI e no hospital.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a musicoterapia ao vivo em comparação com o controle resultará em uma redução no tempo de extubação, na quantidade de sedação administrada, na UTI e no tempo de permanência no hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Número de telefone: (212) 420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
Estude backup de contato
- Nome: Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Número de telefone: (212) 636-3112
- E-mail: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Recrutamento
- Mount Sinai West
-
Investigador principal:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
Contato:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Número de telefone: (212) 420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
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Contato:
- Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Número de telefone: (212) 636-3112
- E-mail: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Contato:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
- Número de telefone: 713-441-9231
- E-mail: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
Investigador principal:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Research Institute
-
Contato:
- Jennifer Townsend
- Número de telefone: 713-441-9231
- E-mail: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
Investigador principal:
- Jennifer Townsend
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda, insuficiência respiratória hipercápnica aguda e SDRA admitidos na UTI com necessidade de ventilação mecânica
- Os pacientes que devem permanecer em ventilação mecânica invasiva por 48 horas ou mais serão selecionados para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Distúrbio auditivo identificado
- História prévia de insuficiência respiratória crônica que requer ventilação mecânica
- Pontuação RASS de -4 ou -5
- Convulsões ativas ou estado de mal epiléptico
- Parada cardíaca
- Coma
- Fim da vida
- Mais de 2 vasopressores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tonificação
Sustentação tonal vocal
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O musicoterapeuta começará respirando suavemente e entonando uma vogal "Ah" descendente para estimular a vibração no peito e aumentar a consciência da respiração.
O paciente será encorajado a se juntar ao musicoterapeuta conforme for confortável
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Outro: Tambor do oceano e melodia SOK
Tambor do oceano seguido pela melodia da canção dos parentes
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O musicoterapeuta introduzirá o tambor oceânico para imitar os sons respiratórios e cantarolará a melodia de Song of Kin para iniciar o processo de arrastamento.
O paciente será convidado a cantarolar com o musicoterapeuta, conforme for confortável
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Experimental: SOK
Song of kin com conteúdo lírico
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O musicoterapeuta apresentará o conteúdo lírico cantado de Song of Kin acompanhado no violão.
O paciente será convidado a cantar com o musicoterapeuta conforme for confortável.
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Experimental: Processo
Processamento de experiência
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O musicoterapeuta processará a experiência do paciente e fornecerá psicoeducação sobre estratégias para usar a música para promover conforto e melhorar a respiração.
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Experimental: Segurando Recipiente Harmônico
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O musicoterapeuta fornecerá um contêiner harmônico de retenção de IM7 - IVM7 e improvisará uma melodia repetida em "ah" com base nos sons do ambiente imediato do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração cumulativa do tempo no ventilador
Prazo: média 14 dias
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média 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo cumulativo de permanência no hospital
Prazo: média 14 dias
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média 14 dias
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Taxa de respiração
Prazo: Intervalos de 15 minutos sobre 30 minutos de intervenção
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Intervalos de 15 minutos sobre 30 minutos de intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: Intervalos de 15 minutos sobre 30 minutos de intervenção
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Intervalos de 15 minutos sobre 30 minutos de intervenção
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Saturação de oxigênio
Prazo: Intervalos de 15 minutos sobre 30 minutos de intervenção
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Intervalos de 15 minutos sobre 30 minutos de intervenção
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Quantidade de sedação
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS)
Prazo: 14 dias
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RASS é pontuado de +4 (combativo) a -5 (não despertável), com pontuação mais baixa indicando mais sedação.
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14 dias
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Método de avaliação de confusão para a UTI (CAM-ICU)
Prazo: 14 dias
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CAM-ICU é um instrumento de monitoramento de delirium para pacientes de UTI, pontuado para duas possibilidades: CAM-ICU Positivo (onde o delirium está presente para um paciente) ou CAM-ICU Negativo (onde o delirium não está presente para um paciente).
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14 dias
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Pontuação de dor
Prazo: 14 dias
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Pontuação numérica de dor (para inscritos capazes de falar).
Pontuação da dor de 0 (sem dor) a 10 (mais dor)
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14 dias
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Wong-Baker FACES ® Escala de Avaliação da Dor
Prazo: 14 dias
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Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale (para inscritos incapazes de falar).
Pontuação da dor de 0 (sem dor) a 10 (mais dor)
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14 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: média 14 dias
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média 14 dias
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (Formulário Resumido)
Prazo: 14 dias
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Para calcular a pontuação STAI total (intervalo 20-80):
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Chlan LL. Psychophysiologic responses of mechanically ventilated patients to music: a pilot study. Am J Crit Care. 1995 May;4(3):233-8.
- Chlan L. Effectiveness of a music therapy intervention on relaxation and anxiety for patients receiving ventilatory assistance. Heart Lung. 1998 May-Jun;27(3):169-76. doi: 10.1016/s0147-9563(98)90004-8.
- Chlan LL. Music therapy as a nursing intervention for patients supported by mechanical ventilation. AACN Clin Issues. 2000 Feb;11(1):128-38. doi: 10.1097/00044067-200002000-00014.
- Conti G, Mantz J, Longrois D, Tonner P. Sedation and weaning from mechanical ventilation: time for 'best practice' to catch up with new realities? Multidiscip Respir Med. 2014 Aug 29;9(1):45. doi: 10.1186/2049-6958-9-45. eCollection 2014.
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- Hetland B, Lindquist R, Weinert CR, Peden-McAlpine C, Savik K, Chlan L. Predictive Associations of Music, Anxiety, and Sedative Exposure on Mechanical Ventilation Weaning Trials. Am J Crit Care. 2017 May;26(3):210-220. doi: 10.4037/ajcc2017468.
- Jaber S, Bahloul H, Guetin S, Chanques G, Sebbane M, Eledjam JJ. [Effects of music therapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilated patients]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Jan;26(1):30-8. doi: 10.1016/j.annfar.2006.09.002. Epub 2006 Nov 3. French.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Loewy J, Hallan C, Friedman E, Martinez C. Sleep/sedation in children undergoing EEG testing: a comparison of chloral hydrate and music therapy. Am J Electroneurodiagnostic Technol. 2006 Dec;46(4):343-55.
- Lindgren VA, Ames NJ. Caring for patients on mechanical ventilation: what research indicates is best practice. Am J Nurs. 2005 May;105(5):50-60; quiz 61. doi: 10.1097/00000446-200505000-00029. No abstract available.
- Zilberberg MD, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation and hospital bed utilization in 2020 in the United States: implications for budgets, plant and personnel planning. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 25;8:242. doi: 10.1186/1472-6963-8-242.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 18-1079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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