Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av musikterapi på vuxna patienter som kräver mekanisk ventilation på ICU

22 mars 2024 uppdaterad av: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Medan de flesta studier i den medicinska litteraturen som indikerar "musik" som en intervention kan erkänna dess inverkan och förmåga att minska smärtuppfattning, ångest och/eller dess roll i regleringen av hjärt- och andningsfunktion hos ICU-patienter, har inga identifierbara studier genomförts. införlivade protokoll för levande musikterapi i kliniska prövningar. Musikterapibehandling är en icke-farmakologisk intervention som är individuellt anpassad efter patientens behov och fokuserar på bedömning och intervention av en specifik musikapplikation som tillhandahålls av en certifierad musikterapeut. Entrained musikterapi fokuserar på en dynamisk interaktion mellan patienten och musikterapeuten där musikterapeuten försöker främja avslappning och komfort genom patientens identifierade Song of Kin (SOK). Denna studie mäter effekterna av levande musikterapi som påverkas av vuxna patienters vitala tecken på varaktigheten av mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 178 vuxna patienter på mekanisk ventilation. Dessa patienter kommer att slumpmässigt tilldelas musikterapigruppen eller kontrollgruppen och matchas för diagnos, komorbiditet, ålder och kön. Musikterapigruppen kommer att använda en certifierad musikterapeut för att tillhandahålla levande musik baserad på patientens kulturella preferenser och inflytande. Det primära resultatet är en minskning av mekanisk ventilationstimmar med 35 % jämfört med kontrollgruppen. Sekundära resultat inkluderar: Mängden sedering, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium och smärtpoäng, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse. Forskarna antar att musikterapi med levande musik jämfört med kontroll kommer att resultera i en minskning av tiden för extubation, mängden administrerad sedering, intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med akut hypoxemisk andningssvikt, akut hyperkapnisk andningssvikt och ARDS inlagda på ICU som kräver mekanisk ventilation
  • Patienter som förväntas stanna kvar på invasiv mekanisk ventilation i 48 timmar eller mer kommer att screenas för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Identifierad hörselstörning
  • Tidigare historia av kronisk andningssvikt som kräver mekanisk ventilation
  • RASS-poäng på -4 eller -5
  • Aktiva anfall, eller status epilepticus
  • Hjärtstopp
  • Koma
  • Slutet av liv
  • Mer än 2 vasopressorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Toning
Vocal Tonal Holding
Övrig: Toning
Musikterapeut kommer att börja försiktigt andas och tona på en fallande "Ah"-vokal för att stimulera vibrationer i bröstet och öka medvetenheten om andningen. Patienten kommer att uppmuntras att gå med i musikterapeuten som det är bekvämt
Övrig: Ocean trumma & SOK melodi
Ocean trumma följt av melodi av sång av anhöriga
Övrig: Ocean trumma & SOK melodi
Musikterapeut kommer att introducera havstrumma för att efterlikna andningsljud och kommer att nynna på melodin av Song of Kin för att börja medbringa processen. Patienten kommer att bjudas in att tillsammans med musikterapeuten nynna som det är bekvämt
Experimentell: SOK
Släktsång med lyriskt innehåll
Övrig: SOK
Musikterapeut kommer att introducera sjungit textinnehåll i Song of Kin ackompanjerat på gitarr. Patienten kommer att bjudas in att sjunga med musikterapeut som är bekvämt.
Experimentell: Bearbeta
Bearbetning av erfarenhet
Beteende: Bearbeta
Musikterapeut kommer att bearbeta patientupplevelser och ge psykoutbildning om strategier för att använda musik för att främja komfort och förbättra andningen.
Experimentell: Håller harmonisk behållare
Övrig: Håller harmonisk behållare
Musikterapeut kommer att tillhandahålla en hållande harmonisk behållare med IM7 - IVM7 och kommer att improvisera en repeterande melodi på "ah" baserat på omgivningsljuden i patientens omedelbara miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ tidslängd på Ventilator
Tidsram: i genomsnitt 14 dagar
i genomsnitt 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ vistelsetid på sjukhus
Tidsram: i genomsnitt 14 dagar
i genomsnitt 14 dagar
Andningsfrekvens
Tidsram: 15 minuters intervall över 30 minuters intervention
15 minuters intervall över 30 minuters intervention
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuters intervall över 30 minuters intervention
15 minuters intervall över 30 minuters intervention
Syremättnad
Tidsram: 15 minuters intervall över 30 minuters intervention
15 minuters intervall över 30 minuters intervention
Mängden sedering
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsram: 14 dagar
RASS poängsätts från +4 (stridskraftig) till -5 (arousable), med lägre poäng som indikerar mer sedering.
14 dagar
Förvirringsbedömningsmetod för ICU (CAM-ICU)
Tidsram: 14 dagar
CAM-ICU är ett deliriumövervakningsinstrument för ICU-patienter, poängsatt för två möjligheter: CAM-ICU Positiv (där delirium är närvarande för en patient) eller CAM-ICU Negativ (där delirium inte är närvarande för en patient).
14 dagar
Smärtpoäng
Tidsram: 14 dagar
Numerisk smärtpoäng (för anmälda som kan tala). Smärtpoäng från 0 (ingen smärta) till 10 (mest smärta)
14 dagar
Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale
Tidsram: 14 dagar
Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale (för anmälda som inte kan tala). Smärtpoäng från 0 (ingen smärta) till 10 (mest smärta)
14 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: i genomsnitt 14 dagar
i genomsnitt 14 dagar
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Short Form)
Tidsram: 14 dagar

För att beräkna den totala STAI-poängen (intervall 20-80):

  • Omvänd poängsättning av de positiva punkterna (lugn, avslappnad, nöjd) så 1=4, 2=3, 3=2 och 4=1;
  • Summa alla sex poängen;
  • Multiplicera totalpoängen med 20/6
  • Poäng tolkas så att en "normal" poäng är ungefär 24-36, högre poäng indikerar mer ångest
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 18-1079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på Toning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera