Účinky muzikoterapie na dospělé pacienty vyžadující mechanickou ventilaci na JIP
22. března 2024 aktualizováno: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Zatímco většina studií v lékařské literatuře, které označují „hudbu“ jako intervenci, může rozpoznat její dopad a schopnost snižovat vnímání bolesti, úzkost a/nebo její roli v regulaci srdečních a respiračních funkcí u pacientů na JIP, nebyly implementovány žádné identifikovatelné studie. začlenila protokoly živé muzikoterapie do klinických studií.
Muzikoterapeutická léčba je nefarmakologická intervence, která je individuálně přizpůsobena potřebám pacienta a zaměřuje se na posouzení a intervenci konkrétní hudební aplikace, kterou poskytuje certifikovaný muzikoterapeut.
Strhávaná muzikoterapie se zaměřuje na dynamickou interakci mezi pacientem a muzikoterapeutem, ve které se muzikoterapeut snaží podpořit relaxaci a pohodlí prostřednictvím pacientovy identifikované Song of Kin (SOK).
Tato studie měří účinky živé muzikoterapie vnášené do vitálních funkcí dospělých pacientů na dobu trvání mechanické ventilace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zahrnovat 178 dospělých pacientů na mechanické ventilaci.
Tito pacienti budou náhodně zařazeni do muzikoterapeutické skupiny nebo kontrolní skupiny a přiřazeni k diagnóze, komorbiditám, věku a pohlaví.
Muzikoterapeutická skupina bude využívat certifikovaného muzikoterapeuta k poskytování živé hudby na základě pacientových kulturních preferencí a strhávání.
Primárním výsledkem je zkrácení hodin mechanické ventilace o 35 % ve srovnání s kontrolní skupinou.
Sekundární výsledky zahrnují: množství sedace, Richmondova škála agitovanosti-sedace (RASS), delirium a skóre bolesti, JIP a délka pobytu v nemocnici.
Výzkumníci předpokládají, že živá muzikoterapie ve srovnání s kontrolou povede ke zkrácení doby extubace, množství podané sedace, JIP a délky pobytu v nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Telefonní číslo: (212) 420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Telefonní číslo: (212) 636-3112
- E-mail: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Nábor
- Mount Sinai West
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
Kontakt:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Telefonní číslo: (212) 420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
-
Kontakt:
- Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Telefonní číslo: (212) 636-3112
- E-mail: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
- Telefonní číslo: 713-441-9231
- E-mail: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s akutním hypoxemickým respiračním selháním, akutním hyperkapnickým respiračním selháním a ARDS přijatí na JIP vyžadující mechanickou ventilaci
- Pacienti, u kterých se předpokládá, že zůstanou na invazivní mechanické ventilaci po dobu 48 hodin nebo déle, budou podrobeni screeningu pro účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Zjištěná porucha sluchu
- Chronické respirační selhání v anamnéze vyžadující mechanickou ventilaci
- Skóre RASS -4 nebo -5
- Aktivní záchvaty nebo status epilepticus
- Srdeční zástava
- Kóma
- Konec života
- Více než 2 vazopresory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tónování
Vokální tonální držení
|
Muzikoterapeut začne jemně dýchat a tónovat sestupnou samohlásku „Ah“, aby stimuloval vibrace v hrudníku a zvýšil povědomí o dechu.
Pacient bude vyzván, aby se připojil k muzikoterapeutovi, jak mu to vyhovuje
|
|
Jiný: Ocean drum & melodie SOK
Ocean drum následovaný melodií písně kin
|
Muzikoterapeut představí oceánský buben, aby napodobil zvuky dýchání a bude si broukat melodii Song of Kin, aby zahájil proces strhávání.
Pacient bude vyzván, aby se připojil k muzikoterapeutovi v broukání, jak je mu příjemné
|
|
Experimentální: SOK
Song of kin s lyrickým obsahem
|
Muzikoterapeut představí zpívaný text písně Song of Kin za doprovodu kytary.
Pacient bude vyzván, aby si zazpíval s muzikoterapeutem, jak mu to vyhovuje.
|
|
Experimentální: Proces
Zpracování zkušeností
|
Muzikoterapeut zpracuje zkušenost pacienta a poskytne psychoedukaci o strategiích používání hudby k podpoře pohodlí a zlepšení dechu.
|
|
Experimentální: Držící harmonickou nádobu
|
Muzikoterapeut poskytne záchytnou harmonickou nádobu IM7 - IVM7 a bude improvizovat opakující se melodii na "ah" na základě okolních zvuků v bezprostředním okolí pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní délka času na ventilátoru
Časové okno: průměrně 14 dní
|
průměrně 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní délka pobytu v nemocnici
Časové okno: průměrně 14 dní
|
průměrně 14 dní
|
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: 15minutové intervaly po 30minutovém zásahu
|
15minutové intervaly po 30minutovém zásahu
|
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 15minutové intervaly po 30minutovém zásahu
|
15minutové intervaly po 30minutovém zásahu
|
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 15minutové intervaly po 30minutovém zásahu
|
15minutové intervaly po 30minutovém zásahu
|
|
|
Množství sedace
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
|
|
Richmondova škála rozrušení a sedace (RASS)
Časové okno: 14 dní
|
RASS je hodnocen od +4 (bojový) do -5 (nevzrušitelný), přičemž nižší skóre ukazuje na větší sedaci.
|
14 dní
|
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
Časové okno: 14 dní
|
CAM-ICU je nástroj pro monitorování deliria pro pacienty na JIP, hodnocený pro dvě možnosti: CAM-ICU pozitivní (kde je u pacienta přítomno delirium) nebo CAM-ICU negativní (kde delirium u pacienta není přítomno).
|
14 dní
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 14 dní
|
Numerické skóre bolesti (pro přihlášené schopné mluvit).
Skóre bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (větší bolest)
|
14 dní
|
|
Wong-Baker FACES ® Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 14 dní
|
Wong-Baker FACES ® Stupnice hodnocení bolesti (pro přihlášené neschopné mluvit).
Skóre bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (větší bolest)
|
14 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: průměrně 14 dní
|
průměrně 14 dní
|
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI) (krátká forma)
Časové okno: 14 dní
|
Pro výpočet celkového skóre STAI (rozsah 20-80):
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Chlan LL. Psychophysiologic responses of mechanically ventilated patients to music: a pilot study. Am J Crit Care. 1995 May;4(3):233-8.
- Chlan L. Effectiveness of a music therapy intervention on relaxation and anxiety for patients receiving ventilatory assistance. Heart Lung. 1998 May-Jun;27(3):169-76. doi: 10.1016/s0147-9563(98)90004-8.
- Chlan LL. Music therapy as a nursing intervention for patients supported by mechanical ventilation. AACN Clin Issues. 2000 Feb;11(1):128-38. doi: 10.1097/00044067-200002000-00014.
- Conti G, Mantz J, Longrois D, Tonner P. Sedation and weaning from mechanical ventilation: time for 'best practice' to catch up with new realities? Multidiscip Respir Med. 2014 Aug 29;9(1):45. doi: 10.1186/2049-6958-9-45. eCollection 2014.
- Erdogan Z, Atik D. Complementary Health Approaches Used in the Intensive Care Unit. Holist Nurs Pract. 2017 Sep/Oct;31(5):325-342. doi: 10.1097/HNP.0000000000000227.
- Hetland B, Lindquist R, Weinert CR, Peden-McAlpine C, Savik K, Chlan L. Predictive Associations of Music, Anxiety, and Sedative Exposure on Mechanical Ventilation Weaning Trials. Am J Crit Care. 2017 May;26(3):210-220. doi: 10.4037/ajcc2017468.
- Jaber S, Bahloul H, Guetin S, Chanques G, Sebbane M, Eledjam JJ. [Effects of music therapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilated patients]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Jan;26(1):30-8. doi: 10.1016/j.annfar.2006.09.002. Epub 2006 Nov 3. French.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Loewy J, Hallan C, Friedman E, Martinez C. Sleep/sedation in children undergoing EEG testing: a comparison of chloral hydrate and music therapy. Am J Electroneurodiagnostic Technol. 2006 Dec;46(4):343-55.
- Lindgren VA, Ames NJ. Caring for patients on mechanical ventilation: what research indicates is best practice. Am J Nurs. 2005 May;105(5):50-60; quiz 61. doi: 10.1097/00000446-200505000-00029. No abstract available.
- Zilberberg MD, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation and hospital bed utilization in 2020 in the United States: implications for budgets, plant and personnel planning. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 25;8:242. doi: 10.1186/1472-6963-8-242.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 18-1079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy