Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na dorosłych pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej na OIT

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Podczas gdy większość badań w literaturze medycznej, które wskazują na „muzykę” jako interwencję, może uwzględniać jej wpływ i zdolność do zmniejszania odczuwania bólu, lęku i/lub jej rolę w regulacji funkcji serca i układu oddechowego u pacjentów na OIOM-ie, żadne możliwe do zidentyfikowania badania nie wdrożyły wprowadził protokoły terapii muzyką na żywo do badań klinicznych. Leczenie muzykoterapią jest niefarmakologiczną interwencją, indywidualnie dostosowaną do potrzeb pacjenta i skupiającą się na ocenie i interwencji określonej aplikacji muzycznej, którą zapewnia certyfikowany muzykoterapeuta. Porywająca muzykoterapia koncentruje się na dynamicznej interakcji między pacjentem a muzykoterapeutą, w której muzykoterapeuta stara się promować relaks i komfort poprzez zidentyfikowaną przez pacjenta Song of Kin (SOK). W badaniu tym zmierzono wpływ muzykoterapii na żywo, skierowanej na parametry życiowe dorosłych pacjentów, na czas trwania wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 178 dorosłych pacjentów wentylowanych mechanicznie. Ci pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy muzykoterapeutycznej lub grupy kontrolnej i dopasowani pod kątem diagnozy, chorób współistniejących, wieku i płci. Grupa muzykoterapeutyczna będzie wykorzystywać certyfikowanego muzykoterapeutę do dostarczania muzyki na żywo w oparciu o preferencje kulturowe i porywanie pacjenta. Głównym rezultatem jest zmniejszenie liczby godzin wentylacji mechanicznej o 35% w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki drugorzędowe obejmują: stopień sedacji, skalę Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), ocenę majaczenia i bólu, OIOM i długość pobytu w szpitalu. Naukowcy stawiają hipotezę, że muzykoterapia na żywo w porównaniu z grupą kontrolną spowoduje skrócenie czasu ekstubacji, ilości podawanej sedacji, czasu pobytu na OIOM-ie i pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai West
        • Główny śledczy:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Townsend

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową, ostrą hiperkapniczną niewydolnością oddechową i ARDS przyjęci na OIT wymagający wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci, u których przewiduje się, że będą poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez 48 godzin lub dłużej, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Zidentyfikowane zaburzenie słuchu
  • Wcześniejsza historia przewlekłej niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji mechanicznej
  • Wynik RASS -4 lub -5
  • Aktywne napady padaczkowe lub stan padaczkowy
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Śpiączka
  • Koniec życia
  • Więcej niż 2 wazopresory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tonowanie
Trzymanie tonalne wokalu
Inny: Tonowanie
Muzykoterapeuta rozpocznie delikatne oddychanie i tonację opadającej samogłoski „Ah”, aby stymulować wibracje w klatce piersiowej i zwiększyć świadomość oddechu. Pacjent będzie zachęcany do przyłączenia się do muzykoterapeuty, jeśli uzna to za wygodne
Inny: Bęben oceaniczny i melodia SOK
Oceaniczny bęben, po którym następuje melodia pieśni krewnych
Inny: Bęben oceaniczny i melodia SOK
Muzykoterapeuta wprowadzi bęben oceaniczny, aby naśladować odgłosy oddychania i zanuci melodię Song of Kin, aby rozpocząć proces porywania. Pacjent zostanie zaproszony do przyłączenia się do muzykoterapeuty w nuceniu tak, jak jest to dla niego wygodne
Eksperymentalny: SOK
Pieśń o krewnych z treścią liryczną
Inny: SOK
Muzykoterapeuta wprowadzi śpiewaną treść piosenki Song of Kin z towarzyszeniem gitary. Pacjent zostanie zaproszony do śpiewania z muzykoterapeutą, jeśli będzie mu wygodnie.
Eksperymentalny: Proces
Przetwarzanie doświadczenia
Behawioralne: Proces
Muzykoterapeuta przetworzy doświadczenia pacjenta i zapewni psychoedukację w zakresie strategii wykorzystania muzyki w celu promowania komfortu i poprawy oddechu.
Eksperymentalny: Trzyma Harmoniczny Pojemnik
Inny: Trzyma Harmoniczny Pojemnik
Muzykoterapeuta zapewni trzymający pojemnik harmoniczny IM7 - IVM7 i zaimprowizuje powtarzającą się melodię na „ah” w oparciu o dźwięki otoczenia w bezpośrednim otoczeniu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowany czas pracy respiratora
Ramy czasowe: średnio 14 dni
średnio 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 14 dni
średnio 14 dni
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 15-minutowe interwały ponad 30-minutową interwencją
15-minutowe interwały ponad 30-minutową interwencją
Tętno
Ramy czasowe: 15-minutowe interwały ponad 30-minutową interwencją
15-minutowe interwały ponad 30-minutową interwencją
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 15-minutowe interwały ponad 30-minutową interwencją
15-minutowe interwały ponad 30-minutową interwencją
Ilość środka uspokajającego
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Skala pobudzenia-sedacji Richmonda (RASS)
Ramy czasowe: 14 dni
RASS jest oceniany od +4 (bojowy) do -5 (niepobudliwy), przy czym niższy wynik wskazuje na większą sedację.
14 dni
Metoda oceny splątania dla OIT (CAM-ICU)
Ramy czasowe: 14 dni
CAM-ICU to przyrząd do monitorowania delirium dla pacjentów OIOM, oceniany pod kątem dwóch możliwości: CAM-ICU Pozytywny (gdzie delirium jest obecne u pacjenta) lub CAM-ICU Negative (gdzie delirium nie występuje u pacjenta).
14 dni
Ocena bólu
Ramy czasowe: 14 dni
Numeryczna ocena bólu (dla osób zapisanych, które potrafią mówić). Ocena bólu od 0 (brak bólu) do 10 (największy ból)
14 dni
Skala oceny bólu Wong-Baker FACES®
Ramy czasowe: 14 dni
Skala oceny bólu Wong-Baker FACES ® (dla zapisanych osób niezdolnych do mówienia). Ocena bólu od 0 (brak bólu) do 10 (największy ból)
14 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: średnio 14 dni
średnio 14 dni
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) (formularz skrócony)
Ramy czasowe: 14 dni

Aby obliczyć całkowity wynik STAI (zakres 20-80):

  • Odwróć punktację pozycji pozytywnych (spokojny, zrelaksowany, zadowolony), więc 1=4, 2=3, 3=2 i 4=1;
  • Zsumuj wszystkie sześć wyników;
  • Pomnóż całkowity wynik przez 20/6
  • Wyniki są interpretowane w taki sposób, że „normalny” wynik wynosi około 24-36, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 18-1079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj