Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van muziektherapie op volwassen patiënten die mechanische beademing nodig hebben op de IC

22 maart 2024 bijgewerkt door: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hoewel de meeste onderzoeken in de medische literatuur die 'muziek' als een interventie aangeven, de impact en het vermogen ervan om pijnperceptie, angst en/of zijn rol in de regulatie van de hart- en ademhalingsfunctie bij IC-patiënten te verminderen, erkennen, zijn er geen identificeerbare onderzoeken geïmplementeerd meegevoerd live muziek therapie protocollen in klinische proeven. Muziektherapeutische behandeling is een niet-medicamenteuze interventie die individueel wordt afgestemd op de behoefte van de patiënt en gericht is op de beoordeling en interventie van een specifieke muziektoepassing die wordt uitgevoerd door een gediplomeerd muziektherapeut. Entrained muziektherapie richt zich op een dynamische interactie tussen de patiënt en de muziektherapeut, waarbij de muziektherapeut ontspanning en comfort probeert te bevorderen door middel van de geïdentificeerde Song of Kin (SOK) van de patiënt. Deze studie meet de effecten van livemuziektherapie die wordt meegevoerd op de vitale functies van volwassen patiënten op de duur van mechanische beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 178 volwassen patiënten op mechanische beademing. Deze patiënten worden willekeurig toegewezen aan de muziektherapiegroep of controlegroep en gematcht voor diagnose, comorbiditeit, leeftijd en geslacht. De muziektherapiegroep zal een gecertificeerde muziektherapeut gebruiken om livemuziek te bieden op basis van de culturele voorkeuren en meesleuren van de patiënt. Het primaire resultaat is een vermindering van het aantal mechanische ventilatie-uren met 35% ten opzichte van de controlegroep. Secundaire uitkomstmaten zijn: hoeveelheid sedatie, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium en pijnscore, ICU en opnameduur in het ziekenhuis. De onderzoekers veronderstellen dat live entrained muziektherapie in vergelijking met controle zal resulteren in een vermindering van de tijd van extubatie, hoeveelheid toegediende sedatie, ICU en ziekenhuisopnameduur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen, acuut hypercapnisch respiratoir falen en ARDS die op de IC zijn opgenomen en mechanische beademing nodig hebben
  • Patiënten die naar verwachting 48 uur of langer aan invasieve mechanische beademing zullen blijven, zullen worden gescreend op deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Geïdentificeerde gehoorstoornis
  • Voorgeschiedenis van chronisch ademhalingsfalen waarvoor mechanische beademing nodig was
  • RASS-score van -4 of -5
  • Actieve aanvallen of status epilepticus
  • Hartstilstand
  • Coma
  • Eind van het leven
  • Meer dan 2 vasopressoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toning
Vocale tonale holding
Ander: Toning
Muziektherapeut zal beginnen met zachte ademhaling en toning op een dalende "Ah" klinker om trillingen in de borstkas te stimuleren en het bewustzijn van de ademhaling te vergroten. De patiënt zal worden aangemoedigd om zich bij de muziektherapeut aan te sluiten als hij zich op zijn gemak voelt
Ander: Oceaantrommel & SOK-melodie
Oceaantrommel gevolgd door melodie van een verwantenlied
Ander: Oceaantrommel & SOK-melodie
Muziektherapeut zal oceaandrum introduceren om ademhalingsgeluiden na te bootsen en zal de melodie van Song of Kin neuriën om het entrainment-proces te starten. De patiënt zal worden uitgenodigd om samen met de muziektherapeut te neuriën als hij zich op zijn gemak voelt
Experimenteel: Zo
Lied van verwanten met lyrische inhoud
Ander: Zo
Muziektherapeut zal de gezongen tekstinhoud van Song of Kin introduceren, begeleid op gitaar. De patiënt zal worden uitgenodigd om met de muziektherapeut te zingen als hij zich op zijn gemak voelt.
Experimenteel: Proces
Verwerking van ervaring
Gedragsmatig: Proces
Muziektherapeut zal de ervaringen van de patiënt verwerken en psycho-educatie geven over strategieën voor het gebruik van muziek om comfort te bevorderen en de ademhaling te verbeteren.
Experimenteel: Harmonische Container Houden
Ander: Harmonische Container Houden
Muziektherapeut zal een harmonische container van IM7 - IVM7 leveren en zal een herhalende melodie op "ah" improviseren op basis van de omgevingsgeluiden in de directe omgeving van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve tijdsduur op beademingsapparaat
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
gemiddeld 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
gemiddeld 14 dagen
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten over een interventie van 30 minuten
Intervallen van 15 minuten over een interventie van 30 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten over een interventie van 30 minuten
Intervallen van 15 minuten over een interventie van 30 minuten
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten over een interventie van 30 minuten
Intervallen van 15 minuten over een interventie van 30 minuten
Hoeveelheid verdoving
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS)
Tijdsspanne: 14 dagen
RASS wordt gescoord van +4 (strijdlustig) tot -5 (onaantrekkelijk), waarbij een lagere score wijst op meer sedatie.
14 dagen
Confusion Assessment Method voor de ICU (CAM-ICU)
Tijdsspanne: 14 dagen
CAM-ICU is een delierbewakingsinstrument voor IC-patiënten, gescoord op twee mogelijkheden: CAM-ICU Positief (waarbij een patiënt delier heeft) of CAM-ICU Negatief (waarbij een patiënt geen delirium heeft).
14 dagen
Pijnscore
Tijdsspanne: 14 dagen
Numerieke pijnscore (voor ingeschreven personen die kunnen spreken). Pijnscore van 0 (geen pijn) tot 10 (veel pijn)
14 dagen
Wong-Baker FACES ® pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 14 dagen
Wong-Baker FACES ® pijnbeoordelingsschaal (voor ingeschreven personen die niet kunnen spreken). Pijnscore van 0 (geen pijn) tot 10 (veel pijn)
14 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
gemiddeld 14 dagen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (verkort formulier)
Tijdsspanne: 14 dagen

Om de totale STAI-score te berekenen (bereik 20-80):

  • Omgekeerd scoren van de positieve items (kalm, ontspannen, tevreden) dus 1=4, 2=3, 3=2 en 4=1;
  • Som alle zes scores op;
  • Vermenigvuldig de totale score met 20/6
  • Scores worden zo geïnterpreteerd dat een "normale" score ongeveer 24-36 is. Een hogere score duidt op meer angst
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 18-1079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren