Les effets de la musicothérapie sur les patients adultes nécessitant une ventilation mécanique en USI
22 mars 2024 mis à jour par: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Alors que la plupart des études dans la littérature médicale qui indiquent que la « musique » est une intervention peuvent reconnaître son impact et sa capacité à diminuer la perception de la douleur, l'anxiété et/ou son rôle dans la régulation de la fonction cardiaque et respiratoire chez les patients en soins intensifs, aucune étude identifiable n'a mis en œuvre entraîné des protocoles de musicothérapie en direct dans des essais cliniques.
Le traitement de musicothérapie est une intervention non pharmacologique qui est adaptée individuellement aux besoins du patient et se concentre sur l'évaluation et l'intervention d'une application musicale spécifique qui est fournie par un musicothérapeute certifié.
La musicothérapie entraînée se concentre sur une interaction dynamique entre le patient et le musicothérapeute dans laquelle le musicothérapeute tente de promouvoir la relaxation et le confort grâce au Song of Kin (SOK) identifié par le patient.
Cette étude mesure les effets de la musicothérapie en direct entraînée sur les signes vitaux de patients adultes sur la durée de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude inclura 178 patients adultes sous ventilation mécanique.
Ces patients seront assignés au hasard au groupe de musicothérapie ou au groupe témoin et appariés pour le diagnostic, les comorbidités, l'âge et le sexe.
Le groupe de musicothérapie utilisera un musicothérapeute certifié pour fournir de la musique en direct en fonction des préférences culturelles et de l'entraînement du patient.
Le résultat principal est une réduction des heures de ventilation mécanique de 35 % par rapport au groupe témoin.
Les critères de jugement secondaires comprennent : la quantité de sédation, l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS), le score de délire et de douleur, l'unité de soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la musicothérapie entraînée en direct par rapport au contrôle entraînera une réduction du temps d'extubation, de la quantité de sédation administrée, de l'USI et de la durée du séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Numéro de téléphone: (212) 420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Numéro de téléphone: (212) 636-3112
- E-mail: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10019
- Recrutement
- Mount Sinai West
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Chercheur principal:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
Contact:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Numéro de téléphone: (212) 420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
-
Contact:
- Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Numéro de téléphone: (212) 636-3112
- E-mail: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Houston Methodist Hospital
-
Contact:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
- Numéro de téléphone: 713-441-9231
- E-mail: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
Chercheur principal:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique, une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique et un SDRA admis aux soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique
- Les patients qui devraient rester sous ventilation mécanique invasive pendant 48 heures ou plus seront sélectionnés pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Trouble auditif identifié
- Antécédents d'insuffisance respiratoire chronique nécessitant une ventilation mécanique
- Score RASS de -4 ou -5
- Crises actives ou état de mal épileptique
- Arrêt cardiaque
- Coma
- Fin de vie
- Plus de 2 vasopresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tonifiant
Tenue tonale vocale
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Le musicothérapeute commencera à respirer doucement et à se tonifier sur une voyelle descendante "Ah" pour stimuler les vibrations dans la poitrine et augmenter la conscience de la respiration.
Le patient sera encouragé à rejoindre le musicothérapeute comme il se doit
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Autre: Tambour océanique et mélodie SOK
Tambour océanique suivi d'une mélodie de chanson de famille
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Le musicothérapeute introduira le tambour de l'océan pour imiter les sons respiratoires et fredonnera la mélodie de Song of Kin pour commencer le processus d'entraînement.
Le patient sera invité à se joindre au musicothérapeute pour fredonner comme il se doit
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Expérimental: OK
Song of kin avec contenu lyrique
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Le musicothérapeute présentera le contenu lyrique chanté de Song of Kin accompagné à la guitare.
Le patient sera invité à chanter avec le musicothérapeute comme il se doit.
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Expérimental: Processus
Traitement de l'expérience
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Le musicothérapeute traitera l'expérience du patient et fournira une psychoéducation sur les stratégies d'utilisation de la musique pour favoriser le confort et améliorer la respiration.
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Expérimental: Tenir le conteneur harmonique
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Le musicothérapeute fournira un conteneur harmonique de maintien de IM7 - IVM7 et improvisera une mélodie répétitive sur "ah" basée sur les sons ambiants dans l'environnement immédiat du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée cumulée du temps sous ventilateur
Délai: 14 jours en moyenne
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14 jours en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée cumulée du séjour à l'hôpital
Délai: 14 jours en moyenne
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14 jours en moyenne
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Taux de respiration
Délai: Intervalles de 15 minutes sur une intervention de 30 minutes
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Intervalles de 15 minutes sur une intervention de 30 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Intervalles de 15 minutes sur une intervention de 30 minutes
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Intervalles de 15 minutes sur une intervention de 30 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: Intervalles de 15 minutes sur une intervention de 30 minutes
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Intervalles de 15 minutes sur une intervention de 30 minutes
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Quantité de sédation
Délai: 14 jours
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14 jours
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Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: 14 jours
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Le RASS est noté de +4 (combat) à -5 (non éveillé), un score inférieur indiquant plus de sédation.
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14 jours
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Méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
Délai: 14 jours
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CAM-ICU est un instrument de surveillance du délire pour les patients en soins intensifs, noté pour deux possibilités : CAM-ICU positif (où le délire est présent pour un patient) ou CAM-ICU négatif (où le délire n'est pas présent pour un patient).
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14 jours
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Score de douleur
Délai: 14 jours
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Score numérique de la douleur (pour les inscrits capables de parler).
Score de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (plus de douleur)
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14 jours
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES ®
Délai: 14 jours
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES ® (pour les inscrits incapables de parler).
Score de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (plus de douleur)
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14 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 14 jours en moyenne
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14 jours en moyenne
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) (forme courte)
Délai: 14 jours
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Pour calculer le score STAI total (fourchette de 20 à 80) :
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Chlan LL. Psychophysiologic responses of mechanically ventilated patients to music: a pilot study. Am J Crit Care. 1995 May;4(3):233-8.
- Chlan L. Effectiveness of a music therapy intervention on relaxation and anxiety for patients receiving ventilatory assistance. Heart Lung. 1998 May-Jun;27(3):169-76. doi: 10.1016/s0147-9563(98)90004-8.
- Chlan LL. Music therapy as a nursing intervention for patients supported by mechanical ventilation. AACN Clin Issues. 2000 Feb;11(1):128-38. doi: 10.1097/00044067-200002000-00014.
- Conti G, Mantz J, Longrois D, Tonner P. Sedation and weaning from mechanical ventilation: time for 'best practice' to catch up with new realities? Multidiscip Respir Med. 2014 Aug 29;9(1):45. doi: 10.1186/2049-6958-9-45. eCollection 2014.
- Erdogan Z, Atik D. Complementary Health Approaches Used in the Intensive Care Unit. Holist Nurs Pract. 2017 Sep/Oct;31(5):325-342. doi: 10.1097/HNP.0000000000000227.
- Hetland B, Lindquist R, Weinert CR, Peden-McAlpine C, Savik K, Chlan L. Predictive Associations of Music, Anxiety, and Sedative Exposure on Mechanical Ventilation Weaning Trials. Am J Crit Care. 2017 May;26(3):210-220. doi: 10.4037/ajcc2017468.
- Jaber S, Bahloul H, Guetin S, Chanques G, Sebbane M, Eledjam JJ. [Effects of music therapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilated patients]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Jan;26(1):30-8. doi: 10.1016/j.annfar.2006.09.002. Epub 2006 Nov 3. French.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Loewy J, Hallan C, Friedman E, Martinez C. Sleep/sedation in children undergoing EEG testing: a comparison of chloral hydrate and music therapy. Am J Electroneurodiagnostic Technol. 2006 Dec;46(4):343-55.
- Lindgren VA, Ames NJ. Caring for patients on mechanical ventilation: what research indicates is best practice. Am J Nurs. 2005 May;105(5):50-60; quiz 61. doi: 10.1097/00000446-200505000-00029. No abstract available.
- Zilberberg MD, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation and hospital bed utilization in 2020 in the United States: implications for budgets, plant and personnel planning. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 25;8:242. doi: 10.1186/1472-6963-8-242.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Première publication (Réel)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 18-1079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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