Musiikkiterapian vaikutukset aikuispotilaille, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa teho-osastolla
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Vaikka useimmat lääketieteellisen kirjallisuuden tutkimukset, jotka viittaavat "musiikkiin" interventioon, voivat tunnistaa sen vaikutuksen ja kyvyn vähentää kivun havaitsemista, ahdistusta ja/tai sen roolia sydämen ja hengitystoiminnan säätelyssä tehohoitopotilailla, tunnistettavia tutkimuksia ei ole toteutettu. mukana elävän musiikin terapiaprotokollia kliinisiin kokeisiin.
Musiikkiterapiahoito on ei-lääkehoito, joka räätälöidään yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaan ja keskittyy sertifioidun musiikkiterapeutin suorittamaan tietyn musiikkisovelluksen arviointiin ja interventioon.
Entrined-musiikkiterapia keskittyy potilaan ja musiikkiterapeutin väliseen dynaamiseen vuorovaikutukseen, jossa musiikkiterapeutti yrittää edistää rentoutumista ja mukavuutta potilaan tunnistetun sukulaulun (SOK) avulla.
Tässä tutkimuksessa mitataan aikuisten potilaiden elintoimintoihin tuoman elävän musiikkiterapian vaikutuksia koneellisen ventilaation kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 178 aikuista potilasta, jotka saavat koneellista ventilaatiota.
Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti musiikkiterapiaryhmään tai kontrolliryhmään ja yhdistetään diagnoosin, rinnakkaissairauksien, iän ja sukupuolen mukaan.
Musiikkiterapiaryhmässä käytetään sertifioitua musiikkiterapeuttia tarjoamaan elävää musiikkia potilaan kulttuuristen mieltymysten ja viihteen perusteella.
Ensisijainen tulos on koneellisen ilmanvaihdon tuntien vähennys 35 % verrattuna kontrolliryhmään.
Toissijaisia tuloksia ovat: sedaation määrä, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium- ja kipupisteet, teho-osasto ja sairaalahoidon kesto.
Tutkijat olettavat, että elävä musiikkiterapia verrattuna kontrolliin lyhentää ekstubaatioaikaa, annettavan rauhoitteen määrää, teho-osastoa ja sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Puhelinnumero: (212) 420-3484
- Sähköposti: joanne.loewy@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Puhelinnumero: (212) 636-3112
- Sähköposti: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- Mount Sinai West
-
Päätutkija:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Puhelinnumero: (212) 420-3484
- Sähköposti: joanne.loewy@mountsinai.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- Puhelinnumero: (212) 636-3112
- Sähköposti: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
- Puhelinnumero: 713-441-9231
- Sähköposti: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
Päätutkija:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Townsend
- Puhelinnumero: 713-441-9231
- Sähköposti: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
Päätutkija:
- Jennifer Townsend
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus, akuutti hyperkapninen hengitysvajaus ja ARDS, otettu teho-osastolle, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
- Potilaat, joiden odotetaan pysyvän invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa vähintään 48 tuntia, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Tunnistettu kuulohäiriö
- Aiempi krooninen hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
- RASS-pisteet -4 tai -5
- Aktiiviset kohtaukset tai status epilepticus
- Sydämenpysähdys
- Kooma
- Elämän loppu
- Yli 2 vasopressoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sävytys
Vocal Tonal Holding
|
Musiikkiterapeutti aloittaa lempeän hengityksen ja virkistyksen laskevalla "Ah"-vokaalilla stimuloidakseen värähtelyä rinnassa ja lisätäkseen tietoisuutta hengityksestä.
Potilasta rohkaistaan liittymään musiikkiterapeutin pariin niin kuin itselle sopii
|
|
Muut: Ocean drum & SOK melodia
Ocean-rumpu, jota seuraa sukulaislaulun melodia
|
Musiikkiterapeutti esittelee ocean rumpua matkimaan hengitysääniä ja hyräilee Song of Kin -melodiaa aloittaakseen mukaansaantiprosessin.
Potilas kutsutaan mukaan musiikkiterapeutin joukkoon hyräilemään, kun se on mukavaa
|
|
Kokeellinen: SOK
Sukulaisten laulu lyyrisellä sisällöllä
|
Musiikkiterapeutti esittelee Song of Kinin lauletun lyriikan kitaran säestyksellä.
Potilas kutsutaan laulamaan musiikkiterapeutin kanssa haluamallaan tavalla.
|
|
Kokeellinen: Käsitellä asiaa
Kokemuksen käsittely
|
Musiikkiterapeutti käsittelee potilaan kokemuksia ja antaa psykokoulutusta strategioista musiikin käyttämiseksi mukavuuden ja hengityksen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Holding Harmonic Container
|
Musiikkiterapeutti tarjoaa IM7 - IVM7:n harmonisen säilytysastian ja improvisoi toistuvan melodian "ah":lla potilaan välittömässä ympäristössä olevien äänien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityslaitteen kumulatiivinen käyttöaika
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
|
keskimäärin 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kumulatiivinen pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
|
keskimäärin 14 päivää
|
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
|
15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
|
15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
|
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
|
15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
|
|
|
Sedaation määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
RASS pisteytetään +4:stä (taistelukyky) -5:een (herättämätön), ja matalampi pistemäärä osoittaa enemmän sedaatiota.
|
14 päivää
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä teho-osastolle (CAM-ICU)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
CAM-ICU on teho-osastopotilaiden delirium-seurantalaite, joka on pisteytetty kahdella eri tavalla: CAM-ICU Positive (jossa potilaalla on deliriumia) tai CAM-ICU Negative (jossa potilaalla ei ole deliriumia).
|
14 päivää
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Numeerinen kipupiste (puhua osaaville ilmoittautuneille).
Kipupisteet 0 (ei kipua) 10:een (usein kipu)
|
14 päivää
|
|
Wong-Baker FACES ® -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Wong-Baker FACES ® -kipuluokitusasteikko (ilmoittautuneille, jotka eivät osaa puhua).
Kipupisteet 0 (ei kipua) 10:een (usein kipu)
|
14 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
|
keskimäärin 14 päivää
|
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
STAI-kokonaispisteiden laskeminen (alue 20-80):
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Chlan LL. Psychophysiologic responses of mechanically ventilated patients to music: a pilot study. Am J Crit Care. 1995 May;4(3):233-8.
- Chlan L. Effectiveness of a music therapy intervention on relaxation and anxiety for patients receiving ventilatory assistance. Heart Lung. 1998 May-Jun;27(3):169-76. doi: 10.1016/s0147-9563(98)90004-8.
- Chlan LL. Music therapy as a nursing intervention for patients supported by mechanical ventilation. AACN Clin Issues. 2000 Feb;11(1):128-38. doi: 10.1097/00044067-200002000-00014.
- Conti G, Mantz J, Longrois D, Tonner P. Sedation and weaning from mechanical ventilation: time for 'best practice' to catch up with new realities? Multidiscip Respir Med. 2014 Aug 29;9(1):45. doi: 10.1186/2049-6958-9-45. eCollection 2014.
- Erdogan Z, Atik D. Complementary Health Approaches Used in the Intensive Care Unit. Holist Nurs Pract. 2017 Sep/Oct;31(5):325-342. doi: 10.1097/HNP.0000000000000227.
- Hetland B, Lindquist R, Weinert CR, Peden-McAlpine C, Savik K, Chlan L. Predictive Associations of Music, Anxiety, and Sedative Exposure on Mechanical Ventilation Weaning Trials. Am J Crit Care. 2017 May;26(3):210-220. doi: 10.4037/ajcc2017468.
- Jaber S, Bahloul H, Guetin S, Chanques G, Sebbane M, Eledjam JJ. [Effects of music therapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilated patients]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Jan;26(1):30-8. doi: 10.1016/j.annfar.2006.09.002. Epub 2006 Nov 3. French.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Loewy J, Hallan C, Friedman E, Martinez C. Sleep/sedation in children undergoing EEG testing: a comparison of chloral hydrate and music therapy. Am J Electroneurodiagnostic Technol. 2006 Dec;46(4):343-55.
- Lindgren VA, Ames NJ. Caring for patients on mechanical ventilation: what research indicates is best practice. Am J Nurs. 2005 May;105(5):50-60; quiz 61. doi: 10.1097/00000446-200505000-00029. No abstract available.
- Zilberberg MD, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation and hospital bed utilization in 2020 in the United States: implications for budgets, plant and personnel planning. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 25;8:242. doi: 10.1186/1472-6963-8-242.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 18-1079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sävytys
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Integrative Skin Science and ResearchArbonneAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of New BrunswickWestern University, Canada; Horizon Health Network; Universite de Moncton; Réseau...ValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKanada