Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af musikterapi på voksne patienter, der kræver mekanisk ventilation på intensivafdelingen

7. april 2025 opdateret af: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mens de fleste undersøgelser i den medicinske litteratur, der indikerer "musik" som en intervention, kan genkende dens virkning og evne til at mindske smerteopfattelse, angst og/eller dens rolle i reguleringen af ​​hjerte- og åndedrætsfunktion hos ICU-patienter, er der ingen identificerbare undersøgelser implementeret. medførte protokoller for levende musikterapi i kliniske forsøg. Musikterapibehandling er en ikke-farmakologisk intervention, der er individuelt tilpasset patientens behov og fokuserer på vurdering og intervention af en specifik musikapplikation, der leveres af en certificeret musikterapeut. Entrained musikterapi fokuserer på en dynamisk interaktion mellem patient og musikterapeut, hvor musikterapeuten forsøger at fremme afslapning og komfort gennem patientens identificerede Song of Kin (SOK). Denne undersøgelse måler virkningerne af levende musikterapi, der er medført til voksne patienters vitale tegn på varigheden af ​​mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 178 voksne patienter på mekanisk ventilation. Disse patienter vil blive tilfældigt tildelt musikterapigruppen eller kontrolgruppen og matchet for diagnose, komorbiditeter, alder og køn. Musikterapigruppen vil bruge en certificeret musikterapeut til at levere levende musik baseret på patientens kulturelle præferencer og medrivende. Det primære resultat er en reduktion i mekanisk ventilationstimer på 35 % sammenlignet med kontrolgruppen. Sekundære udfald omfatter: Mængden af ​​sedation, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium og smertescore, intensivafdeling og hospitalsopholdslængde. Forskerne har en hypotese om, at musikterapi med levende introduktion sammenlignet med kontrol vil resultere i en reduktion i ekstubationstiden, mængden af ​​indgivet sedation, intensivafdelingen og hospitalets opholdstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Townsend

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt, akut hyperkapnisk respirationssvigt og ARDS indlagt på intensivafdelingen med behov for mekanisk ventilation
  • Patienter, der forventes at forblive på invasiv mekanisk ventilation i 48 timer eller mere, vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identificeret hørelidelse
  • Tidligere historie med kronisk respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation
  • RASS-score på -4 eller -5
  • Aktive anfald eller status epilepticus
  • Hjertestop
  • Koma
  • Enden på livet
  • Mere end 2 vasopressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Toning
Vokal Tonal Holding
Andet: Toning
Musikterapeut vil begynde forsigtig vejrtrækning og toning på en faldende "Ah" vokal for at stimulere vibrationer i brystet og øge bevidstheden om åndedrættet. Patienten vil blive opfordret til at slutte sig til musikterapeuten, som det er behageligt
Andet: Ocean tromme & SOK melodi
Ocean tromme efterfulgt af melodi af pårørendesang
Andet: Ocean tromme & SOK melodi
Musikterapeut vil introducere havtromme for at efterligne åndedrætslyde og vil nynne melodien af ​​Song of Kin for at begynde medrivende processen. Patienten vil blive inviteret til at nynne sammen med musikterapeuten, som det er behageligt
Eksperimentel: SOK
Slægtsang med lyrisk indhold
Andet: SOK
Musikterapeut vil introducere sunget lyrisk indhold af Song of Kin akkompagneret på guitar. Patienten vil blive inviteret til at synge med musikterapeut, som det er behageligt.
Eksperimentel: Behandle
Bearbejdning af erfaringer
Adfærdsmæssigt: Behandle
Musikterapeut vil behandle patientoplevelser og give psyko-undervisning om strategier for brug af musik til at fremme komfort og forbedre åndedrættet.
Eksperimentel: Holder harmonisk beholder
Andet: Holder harmonisk beholder
Musikterapeut vil sørge for en holdende harmonisk beholder med IM7 - IVM7 og vil improvisere en repeterende melodi på "ah" baseret på de omgivende lyde i patientens umiddelbare omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ varighed på ventilator
Tidsramme: i gennemsnit 14 dage
i gennemsnit 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret varighed af hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 14 dage
i gennemsnit 14 dage
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
Iltmætning
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
Mængden af ​​sedation
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: 14 dage
RASS scores fra +4 (kampdygtig) til -5 (ufarlig), med lavere score, der indikerer mere sedation.
14 dage
Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: 14 dage
CAM-ICU er et deliriummonitoreringsinstrument til ICU-patienter, scoret for to muligheder: CAM-ICU Positiv (hvor delirium er til stede for en patient) eller CAM-ICU Negativ (hvor delirium ikke er til stede for en patient).
14 dage
Smerte score
Tidsramme: 14 dage
Numerisk smertescore (for tilmeldte, der kan tale). Smertescore fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest smerte)
14 dage
Wong-Baker FACES ® Smertevurderingsskala
Tidsramme: 14 dage
Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale (for tilmeldte, der ikke kan tale). Smertescore fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest smerte)
14 dage
ICU liggetid
Tidsramme: i gennemsnit 14 dage
i gennemsnit 14 dage
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Short Form)
Tidsramme: 14 dage

For at beregne den samlede STAI-score (interval 20-80):

  • Omvendt scoring af de positive elementer (rolig, afslappet, tilfreds) så 1=4, 2=3, 3=2 og 4=1;
  • Sum alle seks scoringer;
  • Multiplicer den samlede score med 20/6
  • Scorer fortolkes sådan, at en "normal" score er cirka 24-36, højere score indikerer mere angst
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 18-1079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Toning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner