研究确定流感疫苗是否会增加服用阻断某些类型免疫系统细胞产生的某些蛋白质的药物的参与者肌肉损伤的风险
2024年1月16日 更新者：Bristol-Myers Squibb
接受检查点抑制剂治疗时接触流感疫苗的癌症患者的肌肉损伤风险：使用索赔数据的巢式病例对照研究
对癌症患者进行的一项回顾性观察性研究，接受了一种药物，该药物可阻断某些类型的免疫系统细胞产生的某些蛋白质
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1056
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的所有参与者都将登记在 PharMetrics 或 MarketScan 数据库中，并将接触至少一种检查点抑制剂
描述
纳入标准：
- 检查点抑制剂 (CPI) 治疗
- 首次申请 CPI 之日起年龄大于或等于 18 岁
- 在首次提出任何 CPI 索赔之前 180 天内，有针对恶性肿瘤的 ICD-9 或 ICD-10 代码，以及
- 在首次申请任何 CPI 之前，在数据库中连续登记药品和医疗福利的时间大于或等于 180 天
排除标准：
- 未满 18 岁
其他协议定义的纳入/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 CPI 癌症治疗的成年人
|
非介入式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心肌炎的发病率
大体时间：大约7年
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大约7年
|
|
肌炎的发病率
大体时间：大约7年
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大约7年
|
|
横纹肌溶解症的发生率
大体时间：大约7年
|
大约7年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (实际的)
2018年10月16日
研究完成 (实际的)
2018年10月17日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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