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독감 백신이 일부 유형의 면역체계 세포에서 생성되는 특정 단백질을 차단하는 약물을 복용하는 참가자의 근육 손상 위험을 증가시키는지 확인하기 위한 연구

2024년 1월 16일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

체크포인트 억제제 치료를 받는 동안 인플루엔자 백신에 노출된 암 환자의 근육 손상 위험: 청구 데이터를 사용한 중첩 사례 대조 연구

일부 유형의 면역 체계 세포에서 생성되는 특정 단백질을 차단하는 약물을 투여받는 암 환자를 대상으로 실시된 후향적 관찰 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1056

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구의 모든 참가자는 PharMetrics 또는 MarketScan 데이터베이스에 등록되며 최소한 하나의 체크포인트 억제제에 노출됩니다.

설명

포함 기준:

  • 체크포인트 억제제(CPI)를 이용한 치료
  • CPI에 대한 최초 청구일 기준으로 18세 이상
  • CPI에 대한 첫 번째 청구 전 180일 이내에 악성 종양에 대한 ICD-9 또는 ICD-10 코드, 그리고
  • CPI에 대한 첫 번째 청구 이전에 데이터베이스에 180일 이상 지속적으로 의약품 및 의료 혜택을 등록한 경우

제외 기준:

  • 18세 미만

다른 프로토콜에 정의된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암에 대한 CPI 요법으로 치료를 받은 성인
다른: 비간섭
비간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심근염의 발생률
기간: 약 7년
약 7년
근염의 발생률
기간: 약 7년
약 7년
횡문근융해증의 발생률
기간: 약 7년
약 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CA209-99J

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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