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一部の種類の免疫系細胞によって作られる特定のタンパク質をブロックする薬を服用している参加者の筋肉損傷のリスクがインフルエンザワクチンによって増加するかどうかを判断する研究

2024年1月16日 更新者：Bristol-Myers Squibb

チェックポイント阻害剤療法を受けている間にインフルエンザワクチンに曝露されたがん患者における筋肉損傷のリスク：請求データを使用したネステッド症例対照研究

ある種の免疫系細胞によって作られる特定のタンパク質をブロックする薬剤を投与されているがん患者を対象に実施された遡及的観察研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1056

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の参加者は全員、PharMetrics または MarketScan データベースに登録され、少なくとも 1 つのチェックポイント阻害剤に曝露されます。

説明

包含基準:

  • チェックポイント阻害剤（CPI）による治療
  • CPIの最初の請求日における年齢が18歳以上であること
  • CPI の最初の請求前 180 日以内の悪性腫瘍の ICD-9 または ICD-10 コード、および
  • CPI の最初の請求前に、データベースに 180 日以上継続して医薬品および医療給付金が登録されている

除外基準:

  • 18歳未満

他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がんに対してCPI療法を受けている成人
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心筋炎の発生率
時間枠：約7年
約7年
筋炎の発生率
時間枠：約7年
約7年
横紋筋融解症の発生率
時間枠：約7年
約7年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2018年10月16日

研究の完了 (実際)

2018年10月17日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CA209-99J

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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