视网膜前膜（ERM）患者的光学相干断层扫描血管造影（OCTA）变化有无内界膜（ILM）剥离

主要目标

目的是使用光学相干断层扫描血管造影参数比较视网膜前膜玻璃体切除术的两种手术选择。

背景

最先进的视网膜前膜治疗包括睫状体平坦部玻璃体切除术、用蓝色染料染色视网膜前膜和视网膜前膜剥离。 在手术过程中，玻璃体切除的空间充满了液体（平衡盐溶液），作为最后一步，可以选择用空气替换液体。 ERM剥离后（但在选择填塞物之前），内界膜（视网膜的最内层）也被剥离或保持不变，应该优先选择哪种方法一直是近年来的热门话题。 研究人员想要研究所用方法（剥离与非剥离）对 OCTA 代表的视网膜灌注参数的可能影响。 因此将形成两个视网膜前膜患者组：第一组（组 1）的 ILM 将被剥离，第二组（组 2）的 ILM 将不被剥离。 因此，招募后，患者将通过电子方式随机分配到两组中的一组。 然后将通过 OCTA 对这些组进行比较。

学习规划

• 由于我们的研究问题没有以前的数据，因此本次调查被定义为试点研究。
• 将包括 40 名视网膜前膜患者。 考虑到视网膜前膜的发生率，这似乎是一个合理的数字。 之前在 ERM 中比较剥离与非剥离的研究使用了相似的样本量。 在 d = 0.91 时计算可检测效应大小。 我们打算在 9 个月内完成这项试点研究。
• 将使用电子随机化进行随机化。 每 20 名患者将被随机分配到第 1 组或第 2 组。
• 每个患者的双眼都将被成像。
• 不会根据 OCTA 结果做出任何治疗决定。 治疗决定将根据诊所的护理标准做出。
• 需要针对该研究进行三次后续访问。 这些访问将安排在手术后一周、一个月和三个月。 所有其他术前和随访将由主治医师决定并遵循临床护理标准。

考试

• 根据临床护理标准，在 4 米处使用 ETDRS（早期治疗糖尿病性视网膜病变研究）标准的远视力。
• 根据临床护理标准进行眼压测量。
• 根据临床护理标准进行裂隙灯评估。
• 动脉血压。
• 轴向眼长。
• 海德堡 Spectralis 常规 OCT。
• 将进行以下 2 次 AngioVue 扫描：

A. 一张 3mm x 3mm，304 x 304 A-scan OCTA 的黄斑 B. 一张 6mm x 6mm，304 x 304 A-scan 的黄斑 OCTA

假设

我们调查的零假设表明，根据所使用的选项，OCTA 灌注参数在统计学上没有显着差异。

替代假设指出，根据所使用的选项，OCTA 灌注参数在统计学上存在显着差异。

主要目标

展示基于所用选项的 OCTA 灌注参数可能存在的差异。

次要目标

评估 AngioVue 光学相干断层扫描血管造影系统评估视网膜前膜患者视网膜灌注细微变化的可行性。