在临床使用中实施 AFL 监测
在临床中实施 AFL 监测 (Lapsiveden Laktaattipitoisuuden Merkitys kliinisessä käytössä)
这项随机对照试验的总体目标是制定临床标准程序,用于在开始催产素刺激之前测量分娩期间羊水中的乳酸(羊水乳酸 = = AFL)。 目的是减少功能失调分娩期间紧急剖腹产的需要。 目的还在于研究不同物质(催产素和 Samarin®)如何影响分娩期间的子宫代谢状态。
分娩难产,即产程延长,在初产妇分娩中发生率高达 30%,在所有分娩中发生率约为 20%。 2016 年,在芬兰,42% 的分娩使用了催产素刺激。
子宫肌层是人体最大的肌肉之一,主要由平滑肌细胞组成。 在收缩期间,子宫肌层血管也会收缩,导致短暂的缺氧和无氧代谢的激活:肌肉细胞的 O2 和 pH 值降低,乳酸浓度增加。 收缩后,血液循环恢复,厌氧代谢物逐渐溶解。 子宫肌层需要在收缩之间有足够长的休息时间才能恢复。 在功能失调的分娩中,厌氧代谢物在子宫肌层中积累。 事实证明,乳酸的积累会显着降低子宫肌层的自发收缩并阻碍子宫肌层钙代谢,从而降低收缩强度。 众所周知,羊水乳酸反映了分娩期间子宫的代谢状态。
长时间的劳动在很多方面都可以比作运动员疲惫的肌肉。 当今的许多运动员试图通过在运动前一小时饮用溶解在水中的小苏打(碳酸氢盐)来控制训练期间肌肉中乳酸的积累。 已知碳酸氢盐起乳酸缓冲剂的作用。 碳酸氢盐被视为食品,在杂货店以小苏打的形式出售,例如以 Samarin® 的形式出售。 Samarin® 在怀孕期间可以安全使用,因为作为一种碳酸氢盐,它不会通过胎盘,也不会影响胎儿。
该试验旨在研究是否最好通过以下方式治疗分娩骤停妇女的高 AFL 值(AFL > 12 mmol/L):
A) 根据医院现行的分娩指导方针治疗分娩,即开始用催产素刺激并在一小时后再次测量 AFL B) 在开始用催产素刺激前一小时给予溶解在水中的碳酸氢盐 (Samarin®)
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Susanna Koski
- 电话号码:+358408395362
- 邮箱:sskosk@utu.fi
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 胎龄至少 37 + 0 周
- 单胎妊娠
- 头先露
- 活跃的分娩(规律性宫缩疼痛,宫颈开裂至少 3 厘米)
- 根据产程图和诊所指南阻止分娩进展
排除标准:
- 宫内胎儿发育迟缓 (> 22%)
- 宫内死胎
- 胎儿窒息的威胁
- 严重的阴道出血
- 胎儿头部与母亲骨盆不成比例
- 高渗性收缩(10 分钟内超过 5 次)
- 已知对催产素或任何衍生物过敏或过敏
- 无法理解研究信息的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:A、非碳酸氢盐
当诊断出分娩停止并且第一次 AFL > 12 mmol/L 时,参与者将被随机分配到两组。
A组在停产期间根据医院现行指南进行分娩处理,即开始使用催产素刺激并在一小时后再次测量AFL
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有源比较器:B、碳酸氢盐组
当诊断出分娩停止并且第一次 AFL > 12 mmol/L 时,参与者将被随机分配到两组。
在 B 组中,参与者将饮用溶解在 200 毫升水中的碳酸氢盐(2 包 Samarin®)。
一小时后,将再次测量 AFL,如果宫颈没有进展,将开始使用催产素进行刺激。
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手臂:主动 比较器:B,碳酸氢盐组 当诊断出分娩停止并且第一次 AFL > 12 mmol/L 时,参与者将被随机分配到两组。
在 B 组中,参与者将饮用溶解在 200 毫升水中的碳酸氢盐(2 包 Samarin®)。
一小时后,将再次测量 AFL,如果宫颈没有进展,将开始使用催产素进行刺激。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自然阴道分娩
大体时间:交货结束时
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交货结束时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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