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IBD 或乳糜泻患者在诊断和医疗随访时的昼夜节律

2023年2月20日 更新者:Eli Sprecher, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

时钟基因中断可能是 IBD 和腹腔疾病的初始表现。

将招募诊断评估后 6-25 岁的患者。 研究人群将包括两组:新诊断的 IBD 患者/乳糜泻和健康对照。

注册后,受试者将填写睡眠习惯问卷、人口统计数据、病史。

将抽取血液样本用于全身 WBC 中的 CRP 和时钟基因表达。 肠道活检将被快速冷冻,仅用于 IBD 患者的时钟基因提取和扩增。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们研究所接受治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 确诊时招募 IBD 或乳糜泻患者。
  • 男女皆宜
  • 6-25岁
  • 在我们研究所接受 IBD 治疗。

排除标准:

  • 遗传性疾病。
  • 已知的原发性或继发性免疫缺陷。
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
炎症性肠病患者
未进行干预-仅观察
健康控制
未进行干预-仅观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠粘膜样品和 WBC 外周血中的时钟基因表达水平。
大体时间:4年
PCR扩增水平
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月31日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TASMAC-16-YW-0200-CTIL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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