Rytmy okołodobowe u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit lub celiakią po rozpoznaniu i obserwacji medycznej
Zakłócenie genu zegara może być początkową manifestacją IBD i celiakii.
rekrutowani będą pacjenci w wieku 6-25 lat po ocenie diagnostycznej. badana populacja będzie składać się z dwóch grup: nowo zdiagnozowanych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit/celiakią oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej.
po rejestracji badani wypełnią kwestionariusze dotyczące nawyków związanych ze snem, dane demograficzne, historię medyczną.
zostaną pobrane próbki krwi na CRP i ekspresję genu zegara w ogólnoustrojowych WBC. biopsje jelitowe zostaną szybko zamrożone w celu ekstrakcji i amplifikacji genu zegarowego tylko dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IBD lub celiakią z potwierdzoną diagnozą, rekrutowani po postawieniu diagnozy.
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Wiek 6-25 lat
- Leczony medycznie z powodu IBD w naszym instytucie.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie genetyczne.
- Znany pierwotny lub wtórny niedobór odporności.
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IBD
|
nie przeprowadzono żadnej interwencji – tylko obserwacja
|
|
Zdrowe kontrole
|
nie przeprowadzono żadnej interwencji – tylko obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom ekspresji genu zegara w próbkach błony śluzowej jelit i krwi obwodowej WBC.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Poziomy amplifikacji PCR
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMAC-16-YW-0200-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .