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Rythmes circadiens chez les patients atteints de MICI ou de maladie coeliaque lors du diagnostic et du suivi médical

20 février 2023 mis à jour par: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La perturbation du gène de l'horloge peut être une manifestation initiale de l'IBD et de la maladie cœliaque.

des patients âgés de 6 à 25 ans après évaluation diagnostique seront recrutés. La population de l'étude comprendra deux groupes : les patients nouvellement diagnostiqués avec une MII/maladie cœliaque et les témoins sains.

lors de l'inscription, les sujets rempliront des questionnaires sur les habitudes de sommeil, les données démographiques, les antécédents médicaux.

des échantillons de sang seront prélevés pour la CRP et l'expression des gènes d'horloge dans les globules blancs systémiques. les biopsies intestinales seront congelées pour l'extraction et l'amplification du gène de l'horloge uniquement pour les patients atteints de MICI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients traités médicalement dans notre institut.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MII ou coeliaques avec un diagnostic confirmé, recrutés au moment du diagnostic.
  • A la fois masculin et féminin
  • Âge 6-25 ans
  • Médicalement traité pour MICI dans notre institut.

Critère d'exclusion:

  • Désordre génétique.
  • Immunodéficience primaire ou secondaire connue.
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MII
Autre: aucune intervention effectuée - observation uniquement
aucune intervention effectuée - observation uniquement
Contrôles sains
Autre: aucune intervention effectuée - observation uniquement
aucune intervention effectuée - observation uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux d'expression des gènes d'horloge dans les échantillons de muqueuse intestinale et le sang périphérique WBC.
Délai: 4 années
Niveaux d'amplification PCR
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMAC-16-YW-0200-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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