IBDまたはセリアック病患者の診断および医学的フォローアップにおける概日リズム
2023年2月20日 更新者：Eli Sprecher, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
時計遺伝子の破壊は、IBD およびセリアック病の初期症状である可能性があります。
診断評価時に6～25歳の患者が募集されます。 研究集団は、新たに診断されたIBD患者/セリアック病および健康な対照の2つのグループで構成されます。
登録時に、被験者は睡眠習慣の質問者、人口統計データ、病歴を記入します。
血液サンプルは、全身性白血球における CRP および時計遺伝子発現のために採取されます。 腸生検は、時計遺伝子の抽出と IBD 患者のみの増幅のために急速冷凍されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院で治療を受けている患者様。
説明
包含基準:
- -診断時に募集された、診断が確認されたIBDまたはセリアック病患者。
- 男女問わず
- 年齢 6-25 歳
- 私たちの研究所でIBDの治療を受けています。
除外基準:
- 遺伝性疾患。
- -既知の一次または二次免疫不全。
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IBD患者
|
介入なし - 観察のみ
|
|
健康管理
|
介入なし - 観察のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸粘膜サンプルと WBC 末梢血の遺伝子発現レベルを計測します。
時間枠：4年
|
PCR増幅レベル
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月31日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし - 観察のみの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了