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Zirkadiane Rhythmen bei Patienten mit IBD oder Zöliakie nach Diagnose und medizinischer Nachsorge

20. Februar 2023 aktualisiert von: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Störung des Uhrengens kann eine erste Manifestation von IBD und Zöliakie sein.

Patienten im Alter von 6 bis 25 Jahren nach diagnostischer Bewertung werden rekrutiert . Die Studienpopulation wird aus zwei Gruppen bestehen: neu diagnostizierte IBD-Patienten/Zöliakie und gesunde Kontrollpersonen.

Bei der Einschreibung füllen die Probanden Fragen zu Schlafgewohnheiten, demografische Daten und Krankengeschichte aus.

Blutproben werden für die CRP- und Clock-Genexpression in systemischen WBC entnommen. Darmbiopsien werden nur für Patienten mit IBD für die Clock-Gen-Extraktion und Amplifikation schockgefroren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in unserem Institut medizinisch behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IBD- oder Zöliakiepatienten mit einer bestätigten Diagnose, die nach der Diagnose rekrutiert werden.
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Alter 6-25 Jahre
  • In unserem Institut wegen IBD medizinisch behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Genetische Störung.
  • Bekannter primärer oder sekundärer Immundefekt.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CED-Patienten
Sonstiges: keine Intervention durchgeführt - nur Beobachtung
keine Intervention durchgeführt - nur Beobachtung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: keine Intervention durchgeführt - nur Beobachtung
keine Intervention durchgeführt - nur Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uhr-Genexpressionsniveaus in Proben der Darmschleimhaut und peripherem Blut der weißen Blutkörperchen.
Zeitfenster: 4 Jahre
PCR-Amplifikationsniveaus
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMAC-16-YW-0200-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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