Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dygnsrytm hos patienter med IBD eller celiaki vid diagnos och medicinsk uppföljning

20 februari 2023 uppdaterad av: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Klockgenavbrott kan vara en initial manifestation av IBD och celiaki.

patienter 6-25 år gamla efter diagnostisk utvärdering kommer att rekryteras. studiepopulationen kommer att bestå av två grupper: nydiagnostiserade IBD-patienter/celiaki och friska kontroller.

vid registreringen kommer försökspersonerna att fylla i sömnvanor frågeställare, demografiska data, medicinsk historia.

blodprover kommer att tas för CRP och klockgenexpression i systemiskt WBC. intestinala biopsier kommer att snabbfrysas för klockgenextraktion och amplifiering endast för patienter med IBD.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behandlas medicinskt i vårt institut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IBD- eller celiakipatienter med en bekräftad diagnos, rekryterad vid diagnos.
  • Både manliga och kvinnliga
  • Ålder 6-25 år
  • Medicinskt behandlad för IBD i vårt institut.

Exklusions kriterier:

  • Genetisk störning.
  • Känd primär eller sekundär immunbrist.
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IBD-patienter
ingen intervention utförd - endast observation
Friska kontroller
ingen intervention utförd - endast observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klockgenexpressionsnivåer i tarmslemhinnor och perifert blod av WBC.
Tidsram: 4 år
PCR-amplifieringsnivåer
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på ingen intervention utförd - endast observation

Prenumerera