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Ritmos Circadianos em Pacientes com DII ou Doença Celíaca no Diagnóstico e Acompanhamento Médico

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A interrupção do gene do relógio pode ser uma manifestação inicial de DII e doença celíaca.

pacientes de 6 a 25 anos após avaliação diagnóstica serão recrutados. a população do estudo será composta por dois grupos: pacientes com DII recém-diagnosticados/doença celíaca e controles saudáveis.

após a inscrição, os participantes preencherão questionários sobre hábitos de sono, dados demográficos e histórico médico.

amostras de sangue serão coletadas para PCR e expressão do gene do relógio em WBC sistêmico. biópsias intestinais serão congeladas para extração e amplificação do gene do relógio apenas para pacientes com DII.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes tratados clinicamente em nosso instituto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DII ou celíacos com diagnóstico confirmado, recrutados após o diagnóstico.
  • Tanto masculino como feminino
  • Idade 6-25 anos
  • Tratamento médico para DII em nosso instituto.

Critério de exclusão:

  • Desordem genética.
  • Imunodeficiência primária ou secundária conhecida.
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DII
nenhuma intervenção realizada - apenas observacional
Controles saudáveis
nenhuma intervenção realizada - apenas observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de expressão gênica do relógio em amostras de mucosa intestinal e sangue periférico WBC.
Prazo: 4 anos
Níveis de amplificação de PCR
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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