- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03662646
Ritmos Circadianos em Pacientes com DII ou Doença Celíaca no Diagnóstico e Acompanhamento Médico
A interrupção do gene do relógio pode ser uma manifestação inicial de DII e doença celíaca.
pacientes de 6 a 25 anos após avaliação diagnóstica serão recrutados. a população do estudo será composta por dois grupos: pacientes com DII recém-diagnosticados/doença celíaca e controles saudáveis.
após a inscrição, os participantes preencherão questionários sobre hábitos de sono, dados demográficos e histórico médico.
amostras de sangue serão coletadas para PCR e expressão do gene do relógio em WBC sistêmico. biópsias intestinais serão congeladas para extração e amplificação do gene do relógio apenas para pacientes com DII.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DII ou celíacos com diagnóstico confirmado, recrutados após o diagnóstico.
- Tanto masculino como feminino
- Idade 6-25 anos
- Tratamento médico para DII em nosso instituto.
Critério de exclusão:
- Desordem genética.
- Imunodeficiência primária ou secundária conhecida.
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DII
|
nenhuma intervenção realizada - apenas observacional
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Controles saudáveis
|
nenhuma intervenção realizada - apenas observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de expressão gênica do relógio em amostras de mucosa intestinal e sangue periférico WBC.
Prazo: 4 anos
|
Níveis de amplificação de PCR
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMAC-16-YW-0200-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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