IBD 또는 체강 질병 환자의 진단 및 의학적 추적 관찰 시 일주기 리듬
2023년 2월 20일 업데이트: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
시계 유전자 교란은 IBD 및 셀리악의 초기 증상일 수 있습니다.
진단 평가 시 6-25세의 환자를 모집합니다. 연구 모집단은 새로 진단된 IBD 환자/셀리악병 및 건강한 대조군의 두 그룹으로 구성됩니다.
등록 시 피험자는 수면 습관 질문자, 인구 통계 데이터, 병력을 작성합니다.
전신 WBC에서 CRP 및 시계 유전자 발현을 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 장 생검은 IBD 환자에 대해서만 시계 유전자 추출 및 증폭을 위해 급속 동결됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 연구소에서 치료받는 환자들.
설명
포함 기준:
- 진단이 확정된 IBD 또는 셀리악 환자는 진단 시 모집됩니다.
- 남성과 여성 모두
- 6-25세
- 우리 연구소에서 IBD 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 유전 장애.
- 알려진 1차 또는 2차 면역결핍.
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IBD 환자
|
수행된 개입 없음 - 관찰만
|
|
건강한 통제
|
수행된 개입 없음 - 관찰만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 점막 샘플 및 WBC 말초 혈액의 시계 유전자 발현 수준.
기간: 4 년
|
PCR 증폭 수준
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
수행된 개입 없음 - 관찰만에 대한 임상 시험
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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