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Ritmos circadianos en pacientes con EII o enfermedad celíaca tras el diagnóstico y seguimiento médico

20 de febrero de 2023 actualizado por: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La interrupción del gen del reloj puede ser una manifestación inicial de la EII y la celiaquía.

Se reclutarán pacientes de 6 a 25 años de edad previa evaluación diagnóstica. La población del estudio estará compuesta por dos grupos: pacientes con EII/enfermedad celíaca recién diagnosticados y controles sanos.

al momento de la inscripción, los sujetos completarán cuestionarios sobre hábitos de sueño, datos demográficos, historial médico.

se extraerán muestras de sangre para CRP y la expresión del gen del reloj en glóbulos blancos sistémicos. las biopsias intestinales se congelarán instantáneamente para la extracción y amplificación del gen del reloj solo para pacientes con EII.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes médicamente atendidos en nuestro instituto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EII o celíacos con diagnóstico confirmado, reclutados al momento del diagnóstico.
  • Tanto masculino como femenino
  • Edad 6-25 años
  • Tratado médicamente por EII en nuestro instituto.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno genético.
  • Inmunodeficiencia primaria o secundaria conocida.
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EII
Otro: no se realizó ninguna intervención - solo observacional
no se realizó ninguna intervención - solo observacional
Controles saludables
Otro: no se realizó ninguna intervención - solo observacional
no se realizó ninguna intervención - solo observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los niveles de expresión del gen del reloj en muestras de mucosa intestinal y sangre periférica de glóbulos blancos.
Periodo de tiempo: 4 años
Niveles de amplificación de PCR
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMAC-16-YW-0200-CTIL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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