- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03662646
Vuorokausirytmit potilailla, joilla on IBD tai keliakia diagnoosin ja lääketieteellisen seurannan jälkeen
Kellogeenihäiriö voi olla IBD:n ja keliakian ensimmäinen ilmentymä.
Rekrytoidaan diagnostisen arvioinnin jälkeen 6-25 - vuotiaat potilaat . Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta ryhmästä: äskettäin diagnosoidut IBD-potilaat/ keliakia ja terveet kontrollit.
Ilmoittautumisen yhteydessä koehenkilöt täyttävät nukkumistottumuskyselyt, väestötiedot, sairaushistorian.
otetaan verinäytteitä CRP:n ja kellogeenin ilmentämiseksi systeemisessä valkosolussa. suoliston biopsiat jäädytetään kellogeenin erottamista ja monistamista varten vain potilailla, joilla on IBD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBD- tai keliakiapotilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi, rekrytoidaan diagnoosin jälkeen.
- Sekä mies että nainen
- Ikä 6-25 vuotta
- Lääketieteellisesti hoidettu IBD:n vuoksi instituutissamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettinen häiriö.
- Tunnettu primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos.
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD-potilaat
|
mitään interventiota ei suoritettu - vain havainnointi
|
|
Terveet kontrollit
|
mitään interventiota ei suoritettu - vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kellogeenin ilmentymistasot suoliston limakalvonäytteissä ja valkosolujen perifeerisessä veressä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
PCR-amplifikaatiotasot
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMAC-16-YW-0200-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset mitään interventiota ei suoritettu - vain havainnointi
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi