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Ritmi circadiani in pazienti con IBD o malattia celiaca al momento della diagnosi e del follow-up medico

20 febbraio 2023 aggiornato da: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La rottura del gene dell'orologio può essere una manifestazione iniziale di IBD e celiachia.

verranno reclutati pazienti di età compresa tra 6 e 25 anni previa valutazione diagnostica. la popolazione in studio comprenderà due gruppi: pazienti con IBD di nuova diagnosi/malattia celiaca e controlli sani.

al momento dell'arruolamento, i soggetti compileranno questionari sulle abitudini del sonno, dati demografici, anamnesi.

campioni di sangue saranno prelevati per CRP e per l'espressione genica dell'orologio nei WBC sistemici. le biopsie intestinali saranno congelate per l'estrazione e l'amplificazione del gene dell'orologio solo per i pazienti con IBD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti curati medicamente nel nostro istituto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti IBD o celiaci con diagnosi confermata, reclutati al momento della diagnosi.
  • Sia maschio che femmina
  • Età 6-25 anni
  • Trattata medicamente per IBD nel nostro istituto.

Criteri di esclusione:

  • Disordine genetico.
  • Immunodeficienza primaria o secondaria nota.
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IBD
Altro: nessun intervento eseguito- solo osservazionale
nessun intervento eseguito- solo osservazionale
Controlli sani
Altro: nessun intervento eseguito- solo osservazionale
nessun intervento eseguito- solo osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di espressione genica dell'orologio in campioni di mucosa intestinale e sangue periferico WBC.
Lasso di tempo: 4 anni
Livelli di amplificazione della PCR
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMAC-16-YW-0200-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento eseguito- solo osservazionale

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