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溶血性尿毒症综合征患者就诊于 Assiut 大学儿童医院的结果

2018年9月27日 更新者:walaa gamal abd elrazik、Assiut University
腹泻相关溶血性尿毒症综合征 (D+HUS) 被定义为肠炎前驱症状,随后出现血小板减少症(< 150,000/mm3)、微血管病性溶血性贫血和不同程度肾损伤的体征(血清肌酐升高、蛋白尿和/或血尿)。 我们的目标是检测最可靠的预后不良的早期预测因子,以确定可能最终受益于早期特定治疗的不良结果的主要风险的儿童。

研究概览

地位

未知

详细说明

该病主要由产志贺毒素肠出血性大肠杆菌 (STEC) 引起,是急性肾损伤 (AKI) 最常见的病因之一,也是儿童获得性慢性肾脏病的重要病因 [2]。 HUC 的发病率往往与大肠杆菌 o175 的季节性波动平行:H7 感染在 6 月和 9 月之间达到高峰。 如今,发病率增加并且通常观察到婴儿和儿童,尤其是 6 个月至 4 岁的婴儿和儿童。 复杂病程定义为出现以下一种或多种表现:神经功能障碍、严重肠损伤、胰腺炎、血流动力学不稳定(症状性低血压、多器官衰竭)、心脏(充血性心力衰竭、心肌炎、心包炎、心律失常) ) 或肺部受累(肺水肿、急性呼吸窘迫综合征)、血液学并发症(出血)和死亡 [1]。

入院时的许多实验室和临床标志物与严重的疾病形式相关,包括高初始白细胞和血细胞比容水平、主要肾外并发症、脱水以及最近的血尿素氮 (BUN) 与血清肌酐 (Cr) 比值 [1] , [4-6]。 D+HUS 的治疗仍然是支持性的;因此,早期识别高危患者可以优化他们的管理 [1-3]。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 Assiut 大学儿童医院的患者

描述

纳入标准:

  • 所有诊断为溶血性尿毒症综合征的 18 岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全缓解
大体时间:1年
收治出院例数
1年
死亡
大体时间:1年
以死亡告终的病例数
1年
残余肾病
大体时间:1年
残留肾化学升高的病例数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月27日

首次发布 (实际的)

2018年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月27日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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