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Ergebnisse von Fällen mit hämolytisch-urämischem Syndrom, die das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut besuchten

27. September 2018 aktualisiert von: walaa gamal abd elrazik, Assiut University
Durchfall-assoziiertes hämolytisch-urämisches Syndrom (D+HUS) ist definiert als Prodrom einer Enteritis, gefolgt von Thrombozytopenie (< 150.000/mm3), mikroangiopathischer hämolytischer Anämie und Anzeichen unterschiedlich starker Nierenschädigung (Erhöhung des Serum-Cr, Proteinurie und/ oder Hämaturie). Unser Ziel ist es, die zuverlässigsten frühen Prädiktoren für eine schlechte Prognose zu identifizieren, um Kinder mit einem hohen Risiko für ein schlechtes Ergebnis zu identifizieren, die schließlich von frühen spezifischen Behandlungen profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Krankheit wird überwiegend durch Shiga-Toxin-produzierende enterohämorrhagische Escherichia coli (STEC) verursacht und ist eine der häufigsten Ursachen der akuten Nierenschädigung (AKI) und eine wichtige Ursache für erworbene chronische Nierenerkrankungen bei Kindern [2]. Die Inzidenz von HUC verläuft tendenziell parallel zu den saisonalen Schwankungen der E.coli o175: H7-Infektion, die zwischen Juni und September ihren Höhepunkt erreicht. Heutzutage nimmt die Inzidenz zu und wird typischerweise bei Säuglingen und Kindern beobachtet, insbesondere im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren. Ein komplizierter Krankheitsverlauf ist definiert als die Entwicklung einer oder mehrerer der folgenden Manifestationen: neurologische Dysfunktion, schwere Darmverletzung, Pankreatitis, hämodynamische Instabilität (symptomatische Hypotonie, Multiorganversagen), kardiale (kongestive Herzinsuffizienz, Myokarditis, Perikarditis, Arrhythmie). ) oder Lungenbeteiligung (Lungenödem, akutes Atemnotsyndrom), hämatologische Komplikationen (Blutungen) und Tod [1].

Viele Labor- und klinische Marker bei der Aufnahme wurden mit schweren Formen der Krankheit in Verbindung gebracht, darunter hohe anfängliche Leukozyten- und Hämatokritwerte, schwere extrarenale Komplikationen, Dehydratation und seit kurzem das Verhältnis von Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) zu Serum-Kreatinin (Cr) [1]. , [4-6]. Die Behandlung von D+HUS bleibt unterstützend; daher kann die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopatienten ihr Management optimieren [1-3].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten unter 18 Jahren, bei denen ein hämolytisch-urämisches Syndrom diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remission
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Fälle, die behandelt und aus dem Krankenhaus entlassen wurden
1 Jahr
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Fälle, die mit dem Tod endeten
1 Jahr
Verbleibende Nierenaffektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Fälle mit verbleibender erhöhter Nierenchemie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hämolytisch-urämisches Syndrom der Kindheit

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