- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03690024
Ergebnisse von Fällen mit hämolytisch-urämischem Syndrom, die das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut besuchten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Krankheit wird überwiegend durch Shiga-Toxin-produzierende enterohämorrhagische Escherichia coli (STEC) verursacht und ist eine der häufigsten Ursachen der akuten Nierenschädigung (AKI) und eine wichtige Ursache für erworbene chronische Nierenerkrankungen bei Kindern [2]. Die Inzidenz von HUC verläuft tendenziell parallel zu den saisonalen Schwankungen der E.coli o175: H7-Infektion, die zwischen Juni und September ihren Höhepunkt erreicht. Heutzutage nimmt die Inzidenz zu und wird typischerweise bei Säuglingen und Kindern beobachtet, insbesondere im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren. Ein komplizierter Krankheitsverlauf ist definiert als die Entwicklung einer oder mehrerer der folgenden Manifestationen: neurologische Dysfunktion, schwere Darmverletzung, Pankreatitis, hämodynamische Instabilität (symptomatische Hypotonie, Multiorganversagen), kardiale (kongestive Herzinsuffizienz, Myokarditis, Perikarditis, Arrhythmie). ) oder Lungenbeteiligung (Lungenödem, akutes Atemnotsyndrom), hämatologische Komplikationen (Blutungen) und Tod [1].
Viele Labor- und klinische Marker bei der Aufnahme wurden mit schweren Formen der Krankheit in Verbindung gebracht, darunter hohe anfängliche Leukozyten- und Hämatokritwerte, schwere extrarenale Komplikationen, Dehydratation und seit kurzem das Verhältnis von Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) zu Serum-Kreatinin (Cr) [1]. , [4-6]. Die Behandlung von D+HUS bleibt unterstützend; daher kann die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopatienten ihr Management optimieren [1-3].
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fahim Mohamed Fahim, Professor
- Telefonnummer: 002 01002500073
- E-Mail: fahim.osman@med.au.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahlam Badawy Ali Badawy, Ph.D.
- Telefonnummer: 002 01006807866
- E-Mail: drahlamali@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten unter 18 Jahren, bei denen ein hämolytisch-urämisches Syndrom diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vollständige Remission
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Fälle, die behandelt und aus dem Krankenhaus entlassen wurden
|
1 Jahr
|
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Fälle, die mit dem Tod endeten
|
1 Jahr
|
Verbleibende Nierenaffektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Fälle mit verbleibender erhöhter Nierenchemie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ocwhus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hämolytisch-urämisches Syndrom der Kindheit
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAbbott Diagnostics Division; Quidel Corporation; Siemens Corporation, Corporate... und andere MitarbeiterRekrutierungBrustschmerzen | Akutes Koronar-Syndrom | Troponin | Point-of-Care-SystemeVereinigtes Königreich
-
Eli Lilly and CompanyNicht länger verfügbarChronisch atypische neutrophile Dermatose mit Lipodystrophie und erhöhter Temperatur (CANDLE) | Juvenile Dermatomyositis (JDM) | Stimulator of Interferon Genes (STING)-assoziierte Vaskulopathie mit Beginn während der Kindheit (SAVI) | Aicardi-Goutières-Syndrom (AGS)Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich