Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomst van gevallen met hemolytisch-uremisch syndroom in het kinderziekenhuis van Assiut University

27 september 2018 bijgewerkt door: walaa gamal abd elrazik, Assiut University
Diarree-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroom (D+HUS) wordt gedefinieerd als een prodroom van enteritis gevolgd door trombocytopenie (< 150.000/mm3), microangiopathische hemolytische anemie en tekenen van variabele graden van nierbeschadiging (stijging van serum Cr, proteïnurie en/of of hematurie). Ons doel is om de meest betrouwbare vroege voorspellers van een slechte prognose te detecteren om kinderen te identificeren met een groot risico op een slechte uitkomst die uiteindelijk baat zouden kunnen hebben bij vroege specifieke behandelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte wordt voornamelijk veroorzaakt door Shiga-toxineproducerende enterohemorragische Escherichia coli (STEC) en is een van de meest voorkomende etiologieën van acuut nierletsel (AKI) en een belangrijke oorzaak van verworven chronische nierziekte bij kinderen [2]. De incidentie van HUC lijkt parallel te lopen met de seizoensfluctuatie van E.coli o175: H7-infectie, die piekt tussen juni en september. Tegenwoordig neemt de incidentie toe en wordt meestal waargenomen bij zuigelingen en kinderen, vooral die van 6 maanden tot 4 jaar. Een gecompliceerd ziekteverloop wordt gedefinieerd als de ontwikkeling van een of meer van de volgende manifestaties: neurologische disfunctie, ernstig darmletsel, pancreatitis, hemodynamische instabiliteit (symptomatische hypotensie, multi-orgaanfalen), cardiaal (congestief hartfalen, myocarditis, pericarditis, aritmie). ) of pulmonale betrokkenheid (longoedeem, acute respiratory distress syndrome), hematologische complicaties (bloeding) en overlijden [1].

Veel laboratorium- en klinische markers bij opname zijn in verband gebracht met ernstige vormen van de ziekte, waaronder hoge initiële leukocyten- en hematocrietwaarden, grote extrarenale complicaties, uitdroging en recentelijk de verhouding bloedureumstikstof (BUN) tot serumcreatinine (Cr) [1] , [4-6]. Behandeling van D+HUS blijft ondersteunend; zo kan vroege identificatie van patiënten met een hoog risico hun behandeling optimaliseren [1-3].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar het kinderziekenhuis van de Assiut Universiteit gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten jonger dan 18 jaar met de diagnose hemolytisch-uremisch syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete remissie
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal gevallen dat is behandeld en uit het ziekenhuis is ontslagen
1 jaar
Dood
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal gevallen dat is geëindigd door overlijden
1 jaar
Resterende nieraandoening
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal gevallen met resterende verhoogde nierchemie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren