- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03690024
Uitkomst van gevallen met hemolytisch-uremisch syndroom in het kinderziekenhuis van Assiut University
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte wordt voornamelijk veroorzaakt door Shiga-toxineproducerende enterohemorragische Escherichia coli (STEC) en is een van de meest voorkomende etiologieën van acuut nierletsel (AKI) en een belangrijke oorzaak van verworven chronische nierziekte bij kinderen [2]. De incidentie van HUC lijkt parallel te lopen met de seizoensfluctuatie van E.coli o175: H7-infectie, die piekt tussen juni en september. Tegenwoordig neemt de incidentie toe en wordt meestal waargenomen bij zuigelingen en kinderen, vooral die van 6 maanden tot 4 jaar. Een gecompliceerd ziekteverloop wordt gedefinieerd als de ontwikkeling van een of meer van de volgende manifestaties: neurologische disfunctie, ernstig darmletsel, pancreatitis, hemodynamische instabiliteit (symptomatische hypotensie, multi-orgaanfalen), cardiaal (congestief hartfalen, myocarditis, pericarditis, aritmie). ) of pulmonale betrokkenheid (longoedeem, acute respiratory distress syndrome), hematologische complicaties (bloeding) en overlijden [1].
Veel laboratorium- en klinische markers bij opname zijn in verband gebracht met ernstige vormen van de ziekte, waaronder hoge initiële leukocyten- en hematocrietwaarden, grote extrarenale complicaties, uitdroging en recentelijk de verhouding bloedureumstikstof (BUN) tot serumcreatinine (Cr) [1] , [4-6]. Behandeling van D+HUS blijft ondersteunend; zo kan vroege identificatie van patiënten met een hoog risico hun behandeling optimaliseren [1-3].
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fahim Mohamed Fahim, Professor
- Telefoonnummer: 002 01002500073
- E-mail: fahim.osman@med.au.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahlam Badawy Ali Badawy, Ph.D.
- Telefoonnummer: 002 01006807866
- E-mail: drahlamali@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten jonger dan 18 jaar met de diagnose hemolytisch-uremisch syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complete remissie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gevallen dat is behandeld en uit het ziekenhuis is ontslagen
|
1 jaar
|
Dood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gevallen dat is geëindigd door overlijden
|
1 jaar
|
Resterende nieraandoening
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gevallen met resterende verhoogde nierchemie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ocwhus
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .