- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03690024
Resultado de los casos con síndrome urémico hemolítico que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad es causada predominantemente por Escherichia coli enterohemorrágica productora de toxina Shiga (STEC) y es una de las etiologías más comunes de lesión renal aguda (IRA) y una causa importante de enfermedad renal crónica adquirida en niños [2]. La incidencia de HUC tiende a ser paralela a la fluctuación estacional de la infección por E. coli o175 : H7 que alcanza su punto máximo entre junio y septiembre. En la actualidad, la incidencia aumenta y se observa típicamente en lactantes y niños, especialmente entre los 6 meses y los 4 años. Un curso complicado de la enfermedad se define como el desarrollo de una o más de las siguientes manifestaciones: disfunción neurológica, lesión intestinal severa, pancreatitis, inestabilidad hemodinámica (hipotensión sintomática, falla multiorgánica), cardíaca (insuficiencia cardíaca congestiva, miocarditis, pericarditis, arritmia ) o afectación pulmonar (edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda), complicaciones hematológicas (hemorragia) y muerte [1].
Muchos marcadores clínicos y de laboratorio al ingreso se han asociado con formas graves de la enfermedad, incluidos niveles iniciales elevados de leucocitos y hematocrito, complicaciones extrarrenales importantes, deshidratación y, recientemente, la proporción de nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina sérica (Cr) [1] , [4-6]. El tratamiento de D+HUS sigue siendo de apoyo; por lo tanto, la identificación temprana de pacientes de alto riesgo puede optimizar su manejo [1-3].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fahim Mohamed Fahim, Professor
- Número de teléfono: 002 01002500073
- Correo electrónico: fahim.osman@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahlam Badawy Ali Badawy, Ph.D.
- Número de teléfono: 002 01006807866
- Correo electrónico: drahlamali@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes menores de 18 años con diagnóstico de Síndrome Urémico Hemolítico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remisión completa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de casos atendidos y dados de alta hospitalaria
|
1 año
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Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de casos que terminaron en muerte
|
1 año
|
Afección renal residual
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de casos con química renal elevada residual
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ocwhus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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