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Resultado de los casos con síndrome urémico hemolítico que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

27 de septiembre de 2018 actualizado por: walaa gamal abd elrazik, Assiut University
El síndrome urémico hemolítico asociado a diarrea (D+HUS) se define como un pródromo de enteritis seguido de trombocitopenia (< 150.000/mm3), anemia hemolítica microangiopática y signos de grados variables de daño renal (aumento de la Cr sérica, proteinuria y/o o hematuria). Nuestro objetivo es detectar los predictores tempranos más confiables de mal pronóstico para identificar a los niños con mayor riesgo de mal pronóstico que eventualmente podrían beneficiarse de tratamientos tempranos específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La enfermedad es causada predominantemente por Escherichia coli enterohemorrágica productora de toxina Shiga (STEC) y es una de las etiologías más comunes de lesión renal aguda (IRA) y una causa importante de enfermedad renal crónica adquirida en niños [2]. La incidencia de HUC tiende a ser paralela a la fluctuación estacional de la infección por E. coli o175 : H7 que alcanza su punto máximo entre junio y septiembre. En la actualidad, la incidencia aumenta y se observa típicamente en lactantes y niños, especialmente entre los 6 meses y los 4 años. Un curso complicado de la enfermedad se define como el desarrollo de una o más de las siguientes manifestaciones: disfunción neurológica, lesión intestinal severa, pancreatitis, inestabilidad hemodinámica (hipotensión sintomática, falla multiorgánica), cardíaca (insuficiencia cardíaca congestiva, miocarditis, pericarditis, arritmia ) o afectación pulmonar (edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda), complicaciones hematológicas (hemorragia) y muerte [1].

Muchos marcadores clínicos y de laboratorio al ingreso se han asociado con formas graves de la enfermedad, incluidos niveles iniciales elevados de leucocitos y hematocrito, complicaciones extrarrenales importantes, deshidratación y, recientemente, la proporción de nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina sérica (Cr) [1] , [4-6]. El tratamiento de D+HUS sigue siendo de apoyo; por lo tanto, la identificación temprana de pacientes de alto riesgo puede optimizar su manejo [1-3].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fahim Mohamed Fahim, Professor
  • Número de teléfono: 002 01002500073
  • Correo electrónico: fahim.osman@med.au.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahlam Badawy Ali Badawy, Ph.D.
  • Número de teléfono: 002 01006807866
  • Correo electrónico: drahlamali@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que asisten al hospital infantil de la Universidad de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes menores de 18 años con diagnóstico de Síndrome Urémico Hemolítico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión completa
Periodo de tiempo: 1 año
Número de casos atendidos y dados de alta hospitalaria
1 año
Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
Número de casos que terminaron en muerte
1 año
Afección renal residual
Periodo de tiempo: 1 año
Número de casos con química renal elevada residual
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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