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Esito di casi con sindrome emolitico-uremica che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assiut

27 settembre 2018 aggiornato da: walaa gamal abd elrazik, Assiut University
La sindrome emolitico-uremica associata a diarrea (D+HUS) è ​​definita come un prodromo di enterite seguito da trombocitopenia (< 150.000/mm3), anemia emolitica microangiopatica e segni di grado variabile di danno renale (aumento della Cr sierica, proteinuria e/o o ematuria). Il nostro obiettivo è individuare i predittori precoci più affidabili di prognosi sfavorevole per identificare i bambini a maggior rischio di esito negativo che potrebbero eventualmente beneficiare di trattamenti specifici precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La malattia è causata prevalentemente da Escherichia coli enteroemorragico produttore di tossina Shiga (STEC) ed è una delle eziologie più comuni di danno renale acuto (AKI) e un'importante causa di malattia renale cronica acquisita nei bambini [2]. L'incidenza di HUC tende a essere parallela alla fluttuazione stagionale dell'infezione da E.coli o175: H7 che raggiunge il picco tra giugno e settembre. Al giorno d'oggi, l'incidenza aumenta ed è tipicamente osservata nei neonati e nei bambini, in particolare quelli di età compresa tra 6 mesi e 4 anni. Un decorso complicato della malattia è definito come lo sviluppo di una o più delle seguenti manifestazioni: disfunzione neurologica, grave danno intestinale, pancreatite, instabilità emodinamica (ipotensione sintomatica, insufficienza multiorgano), cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia, miocardite, pericardite, aritmia ) o coinvolgimento polmonare (edema polmonare, sindrome da distress respiratorio acuto), complicanze ematologiche (emorragia) e morte [1].

Molti marcatori di laboratorio e clinici al momento del ricovero sono stati associati a forme gravi della malattia, tra cui alti livelli iniziali di leucociti ed ematocrito, maggiori complicanze extrarenali, disidratazione e, recentemente, il rapporto tra azoto ureico (BUN) e creatinina sierica (Cr) [1] , [4-6]. Il trattamento della D+HUS rimane di supporto; pertanto, l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio può ottimizzare la loro gestione [1-3].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati all'Assiut University Child hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni con diagnosi di sindrome emolitico-uremica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione completa
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di casi curati e dimessi dall'ospedale
1 anno
Morte
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di casi che si sono conclusi con la morte
1 anno
Affezione renale residua
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di casi con chimica renale aumentata residua
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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