- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03690024
Esito di casi con sindrome emolitico-uremica che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia è causata prevalentemente da Escherichia coli enteroemorragico produttore di tossina Shiga (STEC) ed è una delle eziologie più comuni di danno renale acuto (AKI) e un'importante causa di malattia renale cronica acquisita nei bambini [2]. L'incidenza di HUC tende a essere parallela alla fluttuazione stagionale dell'infezione da E.coli o175: H7 che raggiunge il picco tra giugno e settembre. Al giorno d'oggi, l'incidenza aumenta ed è tipicamente osservata nei neonati e nei bambini, in particolare quelli di età compresa tra 6 mesi e 4 anni. Un decorso complicato della malattia è definito come lo sviluppo di una o più delle seguenti manifestazioni: disfunzione neurologica, grave danno intestinale, pancreatite, instabilità emodinamica (ipotensione sintomatica, insufficienza multiorgano), cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia, miocardite, pericardite, aritmia ) o coinvolgimento polmonare (edema polmonare, sindrome da distress respiratorio acuto), complicanze ematologiche (emorragia) e morte [1].
Molti marcatori di laboratorio e clinici al momento del ricovero sono stati associati a forme gravi della malattia, tra cui alti livelli iniziali di leucociti ed ematocrito, maggiori complicanze extrarenali, disidratazione e, recentemente, il rapporto tra azoto ureico (BUN) e creatinina sierica (Cr) [1] , [4-6]. Il trattamento della D+HUS rimane di supporto; pertanto, l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio può ottimizzare la loro gestione [1-3].
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fahim Mohamed Fahim, Professor
- Numero di telefono: 002 01002500073
- Email: fahim.osman@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahlam Badawy Ali Badawy, Ph.D.
- Numero di telefono: 002 01006807866
- Email: drahlamali@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni con diagnosi di sindrome emolitico-uremica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Remissione completa
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di casi curati e dimessi dall'ospedale
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1 anno
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Morte
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di casi che si sono conclusi con la morte
|
1 anno
|
Affezione renale residua
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di casi con chimica renale aumentata residua
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ocwhus
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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