pMDT在胸外科--------用于基线调查和技术准备阶段
2022年3月27日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
胸外科多学科团队围手术期疼痛管理（pMDT）：一项多中心、前瞻性、观察性研究--------用于基线调查和技术准备阶段
胸外科手术后急性和慢性疼痛的风险很高。
多学科的术后疼痛管理策略是控制胸外科术后疼痛的最佳途径。
通过北京大学人民医院胸外科近一年的pMDT实施经验，研究者总结了多学科疼痛管理的经验，并在全国多中心推广本研究，希望本研究能够提高了解胸外科术后患者急性疼痛管理的现状，同时找出本临床方案的不足并加以改进。
研究概览
详细说明
术后急性疼痛是指手术后即刻发生的急性疼痛（一般持续时间不超过7天），其性质为外伤性疼痛。 如果在初始状态没有得到完全控制，可能会发展成慢性疼痛，如神经性疼痛或混合性疼痛。 严重影响患者的生理和心理。 研究表明，术后急性疼痛是术后并发症的风险之一，可能导致患者死亡。 然而，术后急性疼痛的减轻可以缩短住院时间，降低患者的整体治疗费用。
胸外科手术后急性和慢性疼痛的风险很高。 多学科的术后疼痛管理策略是控制胸外科术后疼痛的最佳途径。 通过北京大学人民医院胸外科近一年的pMDT实施经验，研究者总结了多学科疼痛管理的经验，并在全国多中心推广本研究，希望本研究能够提高了解胸外科术后患者急性疼痛管理的现状，同时找出本临床方案的不足并加以改进。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在北京大学人民医院等多中心接受胸外科手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间，ASA I-II 的患者；
- 接受胸腔镜手术的患者；
- 能够理解并填写自我评价的患者；
- 签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 孕妇；
- 术前慢性疼痛和长期使用阿片类药物的患者；
- 已接受术前化疗或预期接受术后化疗的晚期肿瘤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阶段1
用于基线调查和技术准备阶段
|
PMDT(Baseline Investigation)以多模型镇痛为主要技术手段。
多模式围手术期镇痛是指在整个围手术期联合应用不同作用的镇痛药、辅助药物和镇痛技术，以达到减轻术后急慢性疼痛的最佳疗效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：术后3天。
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患者对疼痛管理的满意度。
要求患者给出 0-10 分（0 表示不满意，10 表示非常满意）。
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术后3天。
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术后疼痛发生率
大体时间：手术后最多 90 天。
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NRS评分大于3的患者百分比
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手术后最多 90 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间
大体时间：手术后最多 90 天。
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患者术后住院时间。
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手术后最多 90 天。
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再住院率
大体时间：手术后最多 90 天。
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再住院患者的百分比。
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手术后最多 90 天。
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术后并发症发生率
大体时间：手术后最多 90 天。
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手术后出现并发症的患者百分比。
|
手术后最多 90 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Feng Yi、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
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- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
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- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月27日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
pMDT(基线调查)的临床试验
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完全的
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Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking Union Medical College... 和其他合作者完全的