pMDT a mellkassebészetben -------- A kiindulási vizsgálati és technikai előkészítő szakaszhoz
2022. március 27. frissítette: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Perioperatív fájdalomcsillapítás multi-diszciplináris csapattal (pMDT) a mellkassebészetben: többközpontú, prospektív, megfigyelési vizsgálat ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -
A mellkasi műtét utáni akut és krónikus fájdalom kockázata magas.
A multidiszciplináris posztoperatív fájdalomkezelési stratégia a legjobb módja a posztoperatív fájdalom szabályozásának a mellkasi sebészetben.
A pMDT megvalósításában a Pekingi Egyetemi Népi Kórház mellkassebészeti osztályán szerzett közel egy éves tapasztalat révén a kutatók összefoglalták a multidiszciplináris fájdalomkezelésben szerzett tapasztalatokat, és népszerűsítették ezt a tanulmányt az ország több központjában, remélve, hogy ez a tanulmány javítani tud a mellkasi műtét utáni betegek akut fájdalomkezelésének jelenlegi helyzete, és ezzel egyidejűleg ennek a klinikai protokollnak a hiányosságai feltárhatók és javíthatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív akut fájdalom az akut (általában 7 napnál rövidebb ideig tartó) fájdalmat jelenti, amely közvetlenül a műtét után jelentkezik, és természete traumás fájdalom. Krónikus fájdalommá, például neuropátiás fájdalommá vagy vegyes fájdalommá fejlődhet, ha a kezdeti állapotban nem kontrollálják teljesen. Komoly hatással lesz a páciens fiziológiájára és pszichológiájára. A tanulmány szerint a posztoperatív akut fájdalom a posztoperatív szövődmények egyik kockázata, amely a beteg halálát is okozhatja. A posztoperatív akut fájdalom csillapítása azonban lerövidítheti a kórházi tartózkodás időtartamát, és csökkentheti a beteg kezelésének összköltségét.
A mellkasi műtét utáni akut és krónikus fájdalom kockázata magas. A multidiszciplináris posztoperatív fájdalomkezelési stratégia a legjobb módja a posztoperatív fájdalom szabályozásának a mellkasi sebészetben. A pMDT megvalósításában a Pekingi Egyetemi Népi Kórház mellkassebészeti osztályán szerzett közel egy éves tapasztalat révén a kutatók összefoglalták a multidiszciplináris fájdalomkezelésben szerzett tapasztalatokat, és népszerűsítették ezt a tanulmányt az ország több központjában, remélve, hogy ez a tanulmány javítani tud a mellkasi műtét utáni betegek akut fájdalomkezelésének jelenlegi helyzete, és ezzel egyidejűleg ennek a klinikai protokollnak a hiányosságai feltárhatók és javíthatók.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
480
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pekingi Egyetemi Népi Kórházban és más multicentrumokban mellkasi műtéten átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek, ASA I-II;
- thoracoscopos műtéten átesett betegek;
- Az önértékelést megérteni és kitölteni képes betegek;
- Azok a betegek, akik aláírták a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők;
- Preoperatív krónikus fájdalomban szenvedő és hosszan tartó opioidhasználatban szenvedő betegek;
- Előrehaladott daganatos betegek, akik preoperatív kemoterápiában részesültek, vagy akik várhatóan posztoperatív kemoterápiában részesülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. szakasz
A kiindulási vizsgálati és műszaki előkészítési szakaszhoz
|
A pMDT (Baseline Investigation) a multimodell fájdalomcsillapítást tekinti fő technikai eszköznek.
A multimodális perioperatív fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapítók, adjuváns gyógyszerek és fájdalomcsillapító technikák kombinációját jelenti, amelyek különböző hatást fejtenek ki a perioperatív időszakban, hogy a lehető legjobb gyógyító hatást érjék el a posztoperatív akut és krónikus fájdalom csökkentésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettségének mértéke
Időkeret: 3 nappal a műtét után.
|
A betegek fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségének mértéke.
A betegeket arra kérték, hogy adjanak 0-10 közötti pontszámot (a 0 azt jelenti, hogy elégedetlen, a 10 azt jelenti, hogy nagyon elégedett).
|
3 nappal a műtét után.
|
|
A posztoperatív fájdalom előfordulási aránya
Időkeret: Akár 90 nappal a műtét után.
|
A 3-nál nagyobb NRS-pontszámú betegek százalékos aránya
|
Akár 90 nappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 90 nappal a műtét után.
|
Az az időtartam, ameddig a betegek a műtét után kórházban maradnak.
|
Akár 90 nappal a műtét után.
|
|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: Akár 90 nappal a műtét után.
|
Az újrakórházba került betegek százalékos aránya.
|
Akár 90 nappal a műtét után.
|
|
Posztoperatív szövődmények előfordulási aránya
Időkeret: Akár 90 nappal a műtét után.
|
A műtét után szövődményekben szenvedő betegek százalékos aránya.
|
Akár 90 nappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Feng Yi, Peking University People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018PHB053-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a pMDT (kiindulási vizsgálat)
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking Union Medical... és más munkatársakBefejezve