Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

pMDT v hrudní chirurgii -------- Pro základní vyšetření a fázi technické přípravy

27. března 2022 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Perioperační zvládání bolesti s multidisciplinárním týmem (pMDT) v hrudní chirurgii: Multicentrická, prospektivní, observační studie --------- Pro základní vyšetření a fázi technické přípravy

Riziko akutní a chronické bolesti po hrudní operaci je vysoké. Multidisciplinární strategie pooperační bolesti je nejlepším způsobem kontroly pooperační bolesti v hrudní chirurgii. Díky téměř roční zkušenosti s implementací pMDT na oddělení hrudní chirurgie Pekingské univerzitní lidové nemocnice výzkumníci shrnuli zkušenosti s multidisciplinární léčbou bolesti a propagovali tuto studii v multicentrech po celé zemi v naději, že tato studie může zlepšit současnou situaci zvládání akutní bolesti u pacientů po hrudní operaci a zároveň lze zjistit a zlepšit nedostatky tohoto klinického protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační akutní bolestí se rozumí akutní bolest (obvykle trvající méně než 7 dní), která se objeví bezprostředně po operaci a její povaha je traumatická bolest. Může se rozvinout v chronickou bolest, jako je neuropatická bolest nebo smíšená bolest, pokud není plně kontrolována v počátečním stavu. Závažně to ovlivní fyziologii a psychologii pacienta. Pooperační akutní bolest je podle studie jedním z rizik pooperačních komplikací a může vést až ke smrti pacienta. Zmírnění pooperační akutní bolesti však může zkrátit dobu pobytu v nemocnici a snížit celkové náklady na léčbu pacienta.

Riziko akutní a chronické bolesti po hrudní operaci je vysoké. Multidisciplinární strategie pooperační bolesti je nejlepším způsobem kontroly pooperační bolesti v hrudní chirurgii. Díky téměř roční zkušenosti s implementací pMDT na oddělení hrudní chirurgie Pekingské univerzitní lidové nemocnice výzkumníci shrnuli zkušenosti s multidisciplinární léčbou bolesti a propagovali tuto studii v multicentrech po celé zemi v naději, že tato studie může zlepšit současnou situaci zvládání akutní bolesti u pacientů po hrudní operaci a zároveň lze zjistit a zlepšit nedostatky tohoto klinického protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující hrudní chirurgii v Pekingské univerzitní lidové nemocnici a dalších multicentrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 75 let, ASA I-II;
  • Pacienti podstupující torakoskopickou operaci;
  • Pacienti, kteří dokážou porozumět a vyplnit autoevaluaci;
  • Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena;
  • Pacienti s předoperační chronickou bolestí a dlouhodobým užíváním opioidů;
  • Pacienti s pokročilými nádory, kteří podstoupili předoperační chemoterapii nebo u kterých se očekává pooperační chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze 1
Pro fázi základního šetření a technické přípravy
Jiný: pMDT (základní vyšetřování)
PMDT (Baseline Investigation) bere jako hlavní technický prostředek multimodelovou analgezii. Multimodální peroperační analgezie označuje kombinaci analgetik, adjuvantních léků a analgetických technik s různými účinky v průběhu perioperačního období k dosažení nejlepšího kurativního efektu snížení pooperační akutní a chronické bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 dny po operaci.
Míra spokojenosti pacientů s léčbou bolesti. Pacienti byli požádáni, aby dali skóre od 0 do 10 (0 znamená nespokojeni, 10 znamená velmi spokojeni).
3 dny po operaci.
Incidence pooperační bolesti
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
Procento pacientů se skóre NRS vyšším než 3
Až 90 dní po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační doba pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
Doba, po kterou pacienti zůstávají po operaci v nemocnici.
Až 90 dní po operaci.
Míra rehospitalizací
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
Procento pacientů, kteří jsou rehospitalizováni.
Až 90 dní po operaci.
Incidence pooperačních komplikací
Časové okno: Až 90 dní po operaci.
Procento pacientů s komplikacemi po operaci.
Až 90 dní po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

General Hospital of Shenyang Military Region
LanZhou University
Peking Union Medical College Hospital
Southwest Hospital, China
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Qianfoshan Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fujian Provincial Hospital
Anhui Provincial Hospital
Second Hospital of Lanzhou University
Hebei Tumor Hospital
The People's Hospital of Gaozhou
Shanxi Provincial People's Hospital
Kunming General Hospital of PLA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Feng Yi, Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018PHB053-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na pMDT (základní vyšetřování)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit