Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

pMDT w chirurgii klatki piersiowej --------Na etapie badania podstawowego i przygotowania technicznego

27 marca 2022 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Leczenie bólu okołooperacyjnego z wielodyscyplinarnym zespołem (pMDT) w chirurgii klatki piersiowej: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne -------- Na etapie badania podstawowego i przygotowania technicznego

Ryzyko ostrego i przewlekłego bólu po operacjach klatki piersiowej jest wysokie. Multidyscyplinarna strategia leczenia bólu pooperacyjnego jest najlepszym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego w torakochirurgii. Dzięki prawie rocznemu doświadczeniu we wdrażaniu pMDT na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego badacze podsumowali doświadczenie w multidyscyplinarnym leczeniu bólu i promowali to badanie w wielu ośrodkach w całym kraju, mając nadzieję, że badanie to może poprawić aktualnej sytuacji leczenia bólu ostrego u pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych, a jednocześnie można wykryć i poprawić braki tego protokołu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból ostry pooperacyjny odnosi się do bólu ostrego (zwykle trwającego krócej niż 7 dni), który pojawia się bezpośrednio po operacji i ma charakter bólu urazowego. Może rozwinąć się w ból przewlekły, taki jak ból neuropatyczny lub ból mieszany, jeśli nie jest w pełni kontrolowany w stanie początkowym. Będzie to miało poważny wpływ na fizjologię i psychikę pacjenta. Z badań wynika, że ​​ostry ból pooperacyjny jest jednym z zagrożeń powikłań pooperacyjnych i może prowadzić do zgonu pacjenta. Jednak złagodzenie ostrego bólu pooperacyjnego może skrócić czas pobytu w szpitalu i zmniejszyć całkowity koszt leczenia pacjenta.

Ryzyko ostrego i przewlekłego bólu po operacjach klatki piersiowej jest wysokie. Multidyscyplinarna strategia leczenia bólu pooperacyjnego jest najlepszym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego w torakochirurgii. Dzięki prawie rocznemu doświadczeniu we wdrażaniu pMDT na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego badacze podsumowali doświadczenie w multidyscyplinarnym leczeniu bólu i promowali to badanie w wielu ośrodkach w całym kraju, mając nadzieję, że badanie to może poprawić aktualnej sytuacji leczenia bólu ostrego u pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych, a jednocześnie można wykryć i poprawić braki tego protokołu klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu Pekińskiego i innych ośrodkach wieloośrodkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, ASA I-II;
  • Pacjenci poddawani zabiegom torakoskopowym;
  • Pacjenci, którzy potrafią zrozumieć i wypełnić samoocenę;
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym i długotrwałym stosowaniem opioidów;
  • Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami, którzy otrzymali chemioterapię przedoperacyjną lub którzy mają otrzymać chemioterapię pooperacyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Scena 1
Na etapie badania podstawowego i przygotowania technicznego
Inny: pMDT (dochodzenie bazowe)
PMDT (Baseline Investigation) przyjmuje wielomodelową analgezję jako główny środek techniczny. Multimodalna analgezja okołooperacyjna odnosi się do łączenia leków przeciwbólowych, leków wspomagających i technik przeciwbólowych o różnych efektach w okresie okołooperacyjnym w celu uzyskania najlepszego efektu leczniczego polegającego na zmniejszeniu ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu.
Stopień zadowolenia pacjentów z leczenia bólu. Pacjentów poproszono o ocenę w skali od 0 do 10 (0 oznacza niezadowolony, 10 bardzo zadowolony).
3 dni po zabiegu.
Częstość występowania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Odsetek pacjentów z wynikiem NRS większym niż 3
Do 90 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Czas pobytu pacjentów w szpitalu po operacji.
Do 90 dni po zabiegu.
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Odsetek pacjentów ponownie hospitalizowanych.
Do 90 dni po zabiegu.
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Odsetek pacjentów z powikłaniami po operacji.
Do 90 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

General Hospital of Shenyang Military Region
LanZhou University
Peking Union Medical College Hospital
Southwest Hospital, China
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Qianfoshan Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fujian Provincial Hospital
Anhui Provincial Hospital
Second Hospital of Lanzhou University
Hebei Tumor Hospital
The People's Hospital of Gaozhou
Shanxi Provincial People's Hospital
Kunming General Hospital of PLA

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Feng Yi, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018PHB053-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na pMDT (dochodzenie bazowe)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj