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pMDT en chirurgie thoracique--------Pour l'étape d'investigation de base et de préparation technique

27 mars 2022 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Gestion de la douleur périopératoire avec une équipe multidisciplinaire (pMDT) en chirurgie thoracique : une étude multicentrique, prospective et observationnelle -------- Pour l'étape d'investigation de base et de préparation technique

Le risque de douleur aiguë et chronique après chirurgie thoracique est élevé. La stratégie pluridisciplinaire de prise en charge de la douleur postopératoire est le meilleur moyen de contrôler la douleur postopératoire en chirurgie thoracique. Grâce à près d'un an d'expérience dans la mise en œuvre du pMDT dans le service de chirurgie thoracique de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin, les enquêteurs ont résumé l'expérience de la gestion multidisciplinaire de la douleur et promu cette étude dans plusieurs centres à travers le pays, en espérant que cette étude puisse améliorer la situation actuelle de la gestion de la douleur aiguë chez les patients après une chirurgie thoracique, et en même temps, les lacunes de ce protocole clinique peuvent être découvertes et améliorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur aiguë postopératoire fait référence à la douleur aiguë (d'une durée généralement inférieure à 7 jours) qui survient immédiatement après la chirurgie, et sa nature est une douleur traumatique. Elle peut évoluer vers une douleur chronique, telle qu'une douleur neuropathique ou une douleur mixte, si elle n'est pas totalement maîtrisée à l'état initial. Cela aura un impact sérieux sur la physiologie et la psychologie d'un patient. Selon l'étude, la douleur aiguë postopératoire est l'un des risques de complications postopératoires, et elle peut entraîner le décès d'un patient. Cependant, le soulagement d'une douleur aiguë postopératoire peut raccourcir la durée du séjour à l'hôpital et réduire le coût global du traitement d'un patient.

Le risque de douleur aiguë et chronique après chirurgie thoracique est élevé. La stratégie pluridisciplinaire de prise en charge de la douleur postopératoire est le meilleur moyen de contrôler la douleur postopératoire en chirurgie thoracique. Grâce à près d'un an d'expérience dans la mise en œuvre du pMDT dans le service de chirurgie thoracique de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin, les enquêteurs ont résumé l'expérience de la gestion multidisciplinaire de la douleur et promu cette étude dans plusieurs centres à travers le pays, en espérant que cette étude puisse améliorer la situation actuelle de la gestion de la douleur aiguë chez les patients après une chirurgie thoracique, et en même temps, les lacunes de ce protocole clinique peuvent être découvertes et améliorées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie thoracique à l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin et dans d'autres multicentres.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans, ASA I-II ;
  • Patients subissant une chirurgie thoracoscopique ;
  • Patients capables de comprendre et de remplir l'auto-évaluation ;
  • Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes;
  • Patients souffrant de douleur chronique préopératoire et utilisant des opioïdes à long terme ;
  • Patients atteints de tumeurs avancées qui ont reçu une chimiothérapie préopératoire ou qui devraient recevoir une chimiothérapie postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étape 1
Pour l'étape d'enquête de base et de préparation technique
Autre: pMDT (enquête de base)
Le pMDT (Baseline Investigation) prend l'analgésie multi-modèle comme principal moyen technique. L'analgésie périopératoire multimodale fait référence à la combinaison d'analgésiques, de médicaments adjuvants et de techniques analgésiques avec des effets différents tout au long de la période périopératoire pour obtenir le meilleur effet curatif de réduction de la douleur aiguë et chronique postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré de satisfaction des patients
Délai: 3 jours après la chirurgie.
Le degré de satisfaction des patients sur la gestion de la douleur. Les patients ont été invités à donner une note de 0 à 10 (0 signifie insatisfait, 10 signifie très satisfait).
3 jours après la chirurgie.
Taux d'incidence des douleurs postopératoires
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.
Le pourcentage de patients avec un score NRS supérieur à 3
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour postopératoire à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.
La durée pendant laquelle les patients restent à l'hôpital après la chirurgie.
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.
Taux de réhospitalisation
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.
Le pourcentage de patients qui sont réhospitalisés.
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.
Taux d'incidence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.
Le pourcentage de patients présentant des complications après la chirurgie.
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Collaborateurs

General Hospital of Shenyang Military Region
LanZhou University
Peking Union Medical College Hospital
Southwest Hospital, China
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Qianfoshan Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fujian Provincial Hospital
Anhui Provincial Hospital
Second Hospital of Lanzhou University
Hebei Tumor Hospital
The People's Hospital of Gaozhou
Shanxi Provincial People's Hospital
Kunming General Hospital of PLA

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Feng Yi, Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018PHB053-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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