pMDT rintakehäkirurgiassa -------- Perustutkimuksen ja teknisen valmistelun vaiheeseen
sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Perioperatiivinen kivun hallinta monitieteisen tiimin (pMDT) kanssa rintakirurgiassa: monikeskus, tuleva, havainnointitutkimus --------- Perustutkimuksen ja teknisen valmisteluvaiheen
Akuutin ja kroonisen kivun riski rintaleikkauksen jälkeen on suuri.
Monitieteinen postoperatiivisen kivun hallintastrategia on paras tapa hallita postoperatiivista kipua rintakehäkirurgiassa.
Lähes vuoden kokemuksella pMDT:n käyttöönotosta Pekingin yliopistollisen kansansairaalan rintakehäkirurgian osastolla tutkijat ovat koonneet yhteenvedon monitieteisestä kivunhoidosta saaduista kokemuksista ja edistäneet tätä tutkimusta monissa keskuksissa eri puolilla maata toivoen, että tämä tutkimus voi parantaa rintaleikkauksen jälkeisten potilaiden akuutin kivun hoidon nykytilanne ja samalla tämän kliinisen protokollan puutteet voidaan selvittää ja parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivisella akuutilla kivulla tarkoitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen ilmenevää akuuttia kipua (kestää yleensä alle 7 päivää), ja sen luonne on traumaattinen kipu. Siitä voi kehittyä krooninen kipu, kuten neuropaattinen kipu tai sekakipu, jos sitä ei ole täysin hallinnassa alkutilassa. Se vaikuttaa vakavasti potilaan fysiologiaan ja psykologiaan. Tutkimuksen mukaan postoperatiivinen akuutti kipu on yksi postoperatiivisten komplikaatioiden riskeistä ja se voi johtaa potilaan kuolemaan. Leikkauksen jälkeisen akuutin kivun lievitys voi kuitenkin lyhentää sairaalahoidon kestoa ja pienentää potilaan hoidon kokonaiskustannuksia.
Akuutin ja kroonisen kivun riski rintaleikkauksen jälkeen on suuri. Monitieteinen postoperatiivisen kivun hallintastrategia on paras tapa hallita postoperatiivista kipua rintakehäkirurgiassa. Lähes vuoden kokemuksella pMDT:n käyttöönotosta Pekingin yliopistollisen kansansairaalan rintakehäkirurgian osastolla tutkijat ovat koonneet yhteenvedon monitieteisestä kivunhoidosta saaduista kokemuksista ja edistäneet tätä tutkimusta monissa keskuksissa eri puolilla maata toivoen, että tämä tutkimus voi parantaa rintaleikkauksen jälkeisten potilaiden akuutin kivun hoidon nykytilanne ja samalla tämän kliinisen protokollan puutteet voidaan selvittää ja parantaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus Pekingin yliopistollisessa kansansairaalassa ja muissa monikeskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, ASA I-II;
- Potilaat, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus;
- Potilaat, jotka voivat ymmärtää ja täyttää itsearvioinnin;
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta krooninen kipu ja pitkäaikainen opioidien käyttö;
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kasvain ja jotka ovat saaneet ennen leikkausta kemoterapiaa tai joiden odotetaan saavan leikkauksen jälkeistä kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1
Perustutkimuksen ja teknisen valmistelun vaiheeseen
|
PMDT (Baseline Investigation) käyttää usean mallin analgesiaa tärkeimpänä teknisenä keinona.
Multimodaalinen perioperatiivinen analgesia tarkoittaa analgeettien, adjuvanttilääkkeiden ja analgeettisten tekniikoiden yhdistelmää, joilla on erilaisia vaikutuksia koko perioperatiivisen jakson aikana parhaan parantavan vaikutuksen saavuttamiseksi postoperatiivisen akuutin ja kroonisen kivun vähentämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden tyytyväisyys kivunhoitoon.
Potilaita pyydettiin antamaan pisteet 0-10 (0 tarkoittaa tyytymätöntä, 10 tarkoittaa erittäin tyytyväistä).
|
3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden NRS-pistemäärä on suurempi kuin 3
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kesto, jonka potilaat ovat sairaalassa leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Uudelleensairaalaan joutuneiden potilaiden prosenttiosuus.
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Feng Yi, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018PHB053-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset pMDT (perustutkimus)
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking Union... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisHampattoman alaleuan vakava surkastuminenRomania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisJätteet, lääketieteellinen | Jäte-, menettelytapaSveitsi
-
The Medicines CompanyValmisAkuutti bakteeriperäinen iho ja ihon rakenneinfektioYhdysvallat
-
Ospedale San RaffaeleTuntematonCovid-19 | Akuutti hengitysvajaus | ARDS, ihminen | SARS-CoV-2 | Viruksen aiheuttama keuhkokuumeItalia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
University of MilanFondazione Salvatore MaugeriValmisHyperinflaatio | COPD | Oikeanpuoleinen sydämen vajaatoimintaItalia
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
University of ZurichValmisDebridementin jälkeinen bakteriemiaSveitsi