Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

pMDT bij thoraxchirurgie -------- voor de basislijnonderzoeks- en technische voorbereidingsfase

27 maart 2022 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Peri-operatieve pijnbehandeling met multidisciplinair team (pMDT) bij thoraxchirurgie: een multicenter, prospectieve, observationele studie -------- voor het basisonderzoek en de technische voorbereidingsfase

Het risico op acute en chronische pijn na een borstoperatie is groot. De multidisciplinaire postoperatieve pijnbeheersingsstrategie is de beste manier om postoperatieve pijn bij thoraxchirurgie onder controle te houden. Door bijna een jaar ervaring met de implementatie van de pMDT op de afdeling thoraxchirurgie van het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking, hebben de onderzoekers de ervaring met multidisciplinair pijnbeheer samengevat en deze studie gepromoot in multicentra in het hele land, in de hoop dat deze studie kan verbeteren de huidige situatie van acuut pijnmanagement bij patiënten na thoraxchirurgie, en tegelijkertijd kunnen de tekortkomingen van dit klinische protocol worden opgespoord en verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postoperatieve acute pijn verwijst naar de acute pijn (meestal minder dan 7 dagen aanhoudend) die onmiddellijk na de operatie optreedt en de aard ervan is traumatische pijn. Het kan zich ontwikkelen tot een chronische pijn, zoals een neuropathische pijn of een gemengde pijn, als het in de begintoestand niet volledig onder controle is. Het zal ernstige gevolgen hebben voor de fysiologie en psychologie van een patiënt. Volgens de studie is de postoperatieve acute pijn een van de risico's voor postoperatieve complicaties en kan dit leiden tot de dood van een patiënt. De verlichting van postoperatieve acute pijn kan echter de duur van het verblijf in het ziekenhuis verkorten en de totale kosten voor de behandeling van een patiënt verlagen.

Het risico op acute en chronische pijn na een borstoperatie is groot. De multidisciplinaire postoperatieve pijnbeheersingsstrategie is de beste manier om postoperatieve pijn bij thoraxchirurgie onder controle te houden. Door bijna een jaar ervaring met de implementatie van de pMDT op de afdeling thoraxchirurgie van het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking, hebben de onderzoekers de ervaring met multidisciplinair pijnbeheer samengevat en deze studie gepromoot in multicentra in het hele land, in de hoop dat deze studie kan verbeteren de huidige situatie van acuut pijnmanagement bij patiënten na thoraxchirurgie, en tegelijkertijd kunnen de tekortkomingen van dit klinische protocol worden opgespoord en verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

480

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een borstoperatie ondergaan in het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking en andere multicentra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 75 jaar, ASA I-II;
  • Patiënten die een thoracoscopische operatie ondergaan;
  • Patiënten die de zelfevaluatie kunnen begrijpen en invullen;
  • Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw;
  • Patiënten met preoperatieve chronische pijn en langdurig gebruik van opioïden;
  • Patiënten met gevorderde tumoren die preoperatieve chemotherapie hebben gekregen of die naar verwachting postoperatieve chemotherapie zullen krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase 1
Voor het basislijnonderzoek en de technische voorbereidingsfase
De pMDT (Baseline Investigation) neemt analgesie met meerdere modellen als het belangrijkste technische middel. Multimodale perioperatieve analgesie verwijst naar de combinatie van analgetica, adjuvante medicijnen en analgetische technieken met verschillende effecten gedurende de perioperatieve periode om het beste genezende effect te bereiken van het verminderen van postoperatieve acute en chronische pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie.
De mate van tevredenheid van patiënten over pijnbehandelingen. Patiënten werd gevraagd een score van 0-10 te geven (0 betekent ontevreden, 10 betekent zeer tevreden).
3 dagen na de operatie.
Incidentie van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie.
Het percentage patiënten met een NRS-score hoger dan 3
Tot 90 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie.
De duur dat patiënten na een operatie in het ziekenhuis blijven.
Tot 90 dagen na de operatie.
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie.
Het percentage patiënten dat opnieuw wordt opgenomen.
Tot 90 dagen na de operatie.
Incidentiepercentage postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie.
Het percentage patiënten met complicaties na een operatie.
Tot 90 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018PHB053-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pMDT (basislijnonderzoek)

3
Abonneren