学龄前儿童缺铁性贫血与捏力和手灵活性的关系 (IDA)
贫血是学龄前儿童的一个主要公共卫生问题。 有证据表明，幼儿期贫血是成年期贫血的有力预测因素（Gessner，2009）。 根据埃及人口与健康调查 (EDHS)，6-59 个月儿童贫血患病率在 23% 至 45% 之间（EDHS，2014 年）。 据推测，50% 的贫血病例是由智力障碍引起的（Aref 和 Khalifa，2019）。 埃及的主要健康问题是智力障碍，影响 41.2% 5 岁以下儿童（El-Asheer 等，2021）。 尼罗河三角洲地区儿童 IDA 总患病率为 17.19%（El-Shanshory 等，2021）。 铁是一种微量元素，对于在红细胞中形成血红蛋白以及将氧气输送到周围组织至关重要。 此外，铁在线粒体中发挥着重要作用，这对于调节骨骼肌的能量代谢至关重要（Kang 和 Li，2012）。 铁含量低会限制包括骨骼肌在内的周围组织的氧生物利用度（Jolly 等人，2001 年）。Yu-mi 等人（2020 年）发现贫血患者的握力较低。 此外，智力障碍会损害大脑能量代谢，以及髓鞘形成不足和多巴胺信号传导受损，一直被描述为与早期智力障碍相关的神经发育缺陷的机制原因之一（Thomas et al., 2020）。
假设：
学龄前儿童的 IDA 与捏力和手部灵活性之间存在相关性。
研究问题：
学龄前儿童 IDA 与捏力和手灵巧度之间是否存在相关性？
当前研究的目的是找出 IDA 与以下因素之间的关系：
- 捏握强度（三脚架和尖端到尖端的抓握强度）。
- 学龄前儿童的手部灵活性。
研究概览
详细说明
我。可供选择的仪器：
- 全自动血细胞计数器。 全血细胞计数 (CBC) 是最常见和常规进行的实验室测试之一，可通过使用全自动血细胞计数器 (sysmex-Xs 800i) 获得。
- Beckman coulter-AU 480-血液生化自动分析仪。 它是测量血液中血清铁含量的理想初级化学分析仪。 二. 评估仪器：
更新于 2012 年 11 月 23 日
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- 基线机械捏力计（0-60 磅）用于测量所有参与儿童的优势手和非优势手的三脚架捏力。
- Bruininks-Oseretsky 运动能力测试，第二版 (BOT-2) Bruininks-Oseretsky 运动能力测试是一种标准化、规范参考的测量方法
纳入标准：
- 他们的年龄在5-6岁之间
50名贫血儿童患有小细胞低色素性贫血：血红蛋白<11.5克/升（血红蛋白11.0-11.4为轻度贫血，中度贫血血红蛋白为8.0-10.9 （世界卫生组织，2011）。 血清铁低于 60 mcg/dL（Elngar 等人，2021）。 铁蛋白水平
对于没有感染的儿童，<12 µg/L（世界卫生组织，2017）。 （附录一）。
- 他们将是右撇子。
- 他们之前没有手部受伤、手术或其他手部功能限制的病史。
- 所有孩子都能够遵循测试过程中的指示并理解命令。
- 他们的体重指数（BMI）将在 15.2 至 15.5 kg/m2 之间（WHO，2007）。 （附录二）。
B. 排除标准：
如果孩子有以下情况，他们将被排除在外：
- 上肢关节先天性或后天性畸形。
- 上肢骨未愈合的骨折。
- 导致贫血的系统性疾病，例如肾衰竭或肝衰竭或有骨病史。
- 测定血液学指标前3个月内曾输血。
- 记录了过去 12 个月内肌肉纤维受到的创伤，或服用影响力量的药物的情况。
- 儿童开始出现影响上肢的肌肉骨骼问题或神经系统疾病
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及、055
- the Outpatient Clinic of Pediatrics, Zagazig University Hospitals.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
87 名年龄在 5-6 岁之间的男女儿童（其中 30 名性别非贫血儿童和 50 名患有 IDA 的儿童（分为两个相等的组）。 (I)组25名轻度IDA儿童，(II)组25名中度IDA儿童。 2. 从扎加济格大学附属医院儿科门诊选拔。
3.五十个贫血儿童将患有小细胞低色素性贫血：。 5-11岁儿童，血红蛋白<11.5克/升（血红蛋白11.0-11.4为轻度贫血，中度贫血血红蛋白为8.0-10.9 （世界卫生组织，2011）。 血清铁低于 60 mcg/dL（Elngar 等人，2021）。 未感染儿童的铁蛋白水平<12 µg/L（WHO，2017）。
描述
纳入标准
- 他们的年龄在5-6岁之间
50名贫血儿童患有小细胞低色素性贫血：血红蛋白<11.5克/升（血红蛋白11.0-11.4为轻度贫血，中度贫血血红蛋白为8.0-10.9 （世界卫生组织，2011）。 血清铁低于 60 mcg/dL（Elngar 等人，2021）。 铁蛋白水平
对于没有感染的儿童，<12 µg/L（世界卫生组织，2017）。 （附录一）。
- 他们将是右撇子。
- 他们之前没有手部受伤、手术或其他手部功能限制的病史。
- 所有孩子都能够遵循测试过程中的指示并理解命令。
- 他们的体重指数（BMI）将在 15.2 至 15.5 kg/m2 之间（WHO，2007）。 （附录二）。
排除标准：
如果孩子有以下情况，他们将被排除在外：
- 上肢关节先天性或后天性畸形。
- 上肢骨未愈合的骨折。
- 导致贫血的系统性疾病，例如肾衰竭或肝衰竭或有骨病史。
- 测定血液学指标前3个月内曾输血。
- 记录了过去 12 个月内肌肉纤维受到的创伤，或服用影响力量的药物的情况。
- 儿童开始出现影响上肢的肌肉骨骼问题或神经系统疾病
- 参加任何涉及上肢的常规体育活动的儿童。8)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
(A)组 三十六名非贫血儿童
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其他名称：
|
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B组
(B) 组 25 名患有轻度 IDA 的儿童
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其他名称：
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|
C组
(C)组 26名中度儿童
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量尖端到尖端和三脚架夹紧强度
大体时间：一年
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基线机械捏力计（0-60 磅）用于测量所有参与儿童的尖端到尖端和三脚架捏力
|
一年
|
|
手工灵巧度
大体时间：一年
|
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试，第二版 (BOT-2)
|
一年
|
|
血红蛋白和血清铁水平
大体时间：一年
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全自动血细胞计数器 (sysmex-Xs 800i) 和 AU 480-化学自动分析仪
|
一年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CBC 血清铁 血清铁蛋白的临床试验
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... 和其他合作者未知