Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

pMDT i thoraxkirurgi--------For grunnlinjeundersøkelse og teknisk forberedelsesstadium

27. mars 2022 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Perioperativ smertebehandling med multidisiplinteam (pMDT) i thoraxkirurgi: et multisenter，prospektiv, observasjonsstudie--------For grunnlinjeundersøkelsen og teknisk forberedelsesstadium

Risikoen for akutte og kroniske smerter etter thoraxkirurgi er høy. Den multidisiplinære postoperative smertebehandlingsstrategien er den beste måten å kontrollere postoperativ smerte ved thoraxkirurgi. Gjennom nesten ett års erfaring med implementering av pMDT i thoraxkirurgiavdelingen ved Peking University People's Hospital, har etterforskerne oppsummert erfaringen med multidisiplinær smertebehandling og fremmet denne studien i multisentre over hele landet, i håp om at denne studien kan forbedres den nåværende situasjonen med akutt smertebehandling hos pasienter etter thoraxkirurgi, og samtidig kan manglene ved denne kliniske protokollen oppdages og forbedres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den postoperative akutte smerten refererer til den akutte smerten (som vanligvis varer mindre enn 7 dager) som oppstår umiddelbart etter operasjonen, og dens natur er traumatisk smerte. Det kan utvikle seg til en kronisk smerte, for eksempel en nevropatisk smerte eller en blandet smerte, hvis den ikke er fullstendig kontrollert i starttilstanden. Det vil alvorlig påvirke fysiologien og psykologien til en pasient. I følge studien er den postoperative akutte smerten en av risikoene for postoperative komplikasjoner, og det kan føre til at en pasient dør. Imidlertid kan lindring av en postoperativ akutt smerte forkorte varigheten av sykehusoppholdet, og redusere de totale kostnadene for behandling av en pasient.

Risikoen for akutte og kroniske smerter etter thoraxkirurgi er høy. Den multidisiplinære postoperative smertebehandlingsstrategien er den beste måten å kontrollere postoperativ smerte ved thoraxkirurgi. Gjennom nesten ett års erfaring med implementering av pMDT i thoraxkirurgiavdelingen ved Peking University People's Hospital, har etterforskerne oppsummert erfaringen med multidisiplinær smertebehandling og fremmet denne studien i multisentre over hele landet, i håp om at denne studien kan forbedres den nåværende situasjonen med akutt smertebehandling hos pasienter etter thoraxkirurgi, og samtidig kan manglene ved denne kliniske protokollen oppdages og forbedres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi i Peking University People's Hospital og andre multisentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 75 år, ASA I-II;
  • Pasienter som gjennomgår torakoskopisk kirurgi;
  • Pasienter som kan forstå og fylle ut selvevalueringen;
  • Pasienter som signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • Pasienter med preoperative kroniske smerter og langvarig opioidbruk;
  • Pasienter med avanserte svulster som har fått preoperativ kjemoterapi eller som forventes å få postoperativ kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1. stadie
For baseline undersøkelse og teknisk forberedelse
Annen: pMDT(Baseline Investigation)
PMDT (Baseline Investigation) tar multi-modell analgesi som det viktigste tekniske middelet. Multimodal perioperativ analgesi refererer til kombinasjonen av analgetika, adjuvante medikamenter og analgetiske teknikker med ulike effekter gjennom den perioperative perioden for å oppnå den beste kurative effekten for å redusere postoperative akutte og kroniske smerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen.
Graden av pasientens tilfredshet med smertebehandling. Pasientene ble bedt om å gi en skår fra 0-10 (0 betyr misfornøyd, 10 betyr svært fornøyd).
3 dager etter operasjonen.
Forekomst av postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 90 dager etter operasjonen.
Prosentandelen av pasienter med NRS skårer høyere enn 3
Inntil 90 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: Inntil 90 dager etter operasjonen.
Varigheten når pasienter oppholder seg på sykehus etter operasjonen.
Inntil 90 dager etter operasjonen.
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: Inntil 90 dager etter operasjonen.
Andelen pasienter som legges inn på nytt.
Inntil 90 dager etter operasjonen.
Insidensrate for postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 90 dager etter operasjonen.
Andelen pasienter med komplikasjoner etter operasjonen.
Inntil 90 dager etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

General Hospital of Shenyang Military Region
LanZhou University
Peking Union Medical College Hospital
Southwest Hospital, China
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Qianfoshan Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fujian Provincial Hospital
Anhui Provincial Hospital
Second Hospital of Lanzhou University
Hebei Tumor Hospital
The People's Hospital of Gaozhou
Shanxi Provincial People's Hospital
Kunming General Hospital of PLA

Etterforskere

  • Studieleder: Feng Yi, Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018PHB053-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på pMDT(Baseline Investigation)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere