脓毒症患者的舒张功能障碍和间质性肺水肿
2021年5月11日 更新者：Ursula Kahl、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
左心室舒张功能不全是重症监护室脓毒症患者间质性肺水肿的危险因素
脓毒症是最具挑战性的病症之一，死亡率极高。
舒张功能障碍在脓毒症患者中很常见，并且已被发现与死亡率有关。
然而，其原因尚不清楚。
因此，本研究的目的是调查重症监护病房脓毒症患者的舒张功能障碍。
特别注意肺水肿和全身水肿的存在是脓毒症患者舒张功能不全和死亡率升高之间的潜在联系。
在化脓期期间，将每天进行心肺超声检查以监测舒张功能和肺水肿。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hamburg、德国、20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Hamburg-Eppendorf 大学医院重症监护病房的患者被诊断出患有败血症。
描述
纳入标准：
- 重症监护病房的患者被诊断患有 SIRS（全身炎症反应综合征）或脓毒症。
排除标准：
- 患有血液动力学相关心脏缺陷的患者。
- 二尖瓣置换术患者。
- 心包积液患者。
- 房颤患者。
- 接受心脏起搏器治疗的患者。
- BMI > 35 kg/m2 的患者。
- 超声检查条件差的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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舒张功能障碍
已有或新出现舒张功能障碍的患者。
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正常舒张功能
舒张功能正常的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张功能障碍
大体时间：处于败血症状态时，最长可达 10 天。
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由超声心动图多普勒衍生的二尖瓣流入模式和组织多普勒衍生的舒张二尖瓣环速度 (E/E') 指定的舒张功能障碍。
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处于败血症状态时，最长可达 10 天。
|
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肺水肿
大体时间：处于败血症状态时，最长可达 10 天。
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B 线超声评分指定的肺水肿（根据 Enghardt 等人 2015 年评估肺部液体状态的肺部超声方案）。
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处于败血症状态时，最长可达 10 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ursula Kahl, MD、Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月3日
研究完成 (实际的)
2019年5月3日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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