Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diastolická dysfunkce a intersticiální plicní edém u septických pacientů

11. května 2021 aktualizováno: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Diastolická dysfunkce levé komory jako rizikový faktor intersticiálního plicního edému u septických pacientů na jednotce intenzivní péče

Sepse je jedním z nejnáročnějších stavů s mimořádně vysokou úmrtností. Diastolická dysfunkce je běžná u septických pacientů a bylo zjištěno, že je spojena s mortalitou. Důvody pro to však zůstávají nejasné. Proto je cílem této studie vyšetřit diastolickou dysfunkci u septických pacientů na jednotce intenzivní péče. Zvláštní pozornost je věnována přítomnosti plicního edému a celkového edému jako potenciální souvislosti mezi diastolickou dysfunkcí a zvýšenou mortalitou u septických pacientů. Během septické fáze budou denně prováděna ultrazvuková vyšetření srdce a plic za účelem sledování diastolické funkce a plicního edému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů na jednotce intenzivní péče fakultní nemocnice Hamburg-Eppendorf byla diagnostikována sepse.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na jednotce intenzivní péče s diagnózou SIRS (syndrom systémové zánětlivé odpovědi) nebo sepse.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemodynamicky relevantními srdečními vadami.
  • Pacienti s náhradou mitrální chlopně.
  • Pacienti s perikardiálním výpotkem.
  • Pacienti s fibrilací síní.
  • Pacienti s kardiostimulační terapií.
  • Pacienti s BMI > 35 kg/m2.
  • Pacienti se špatnými vyšetřovacími podmínkami pro ultrazvuk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diastolická dysfunkce
Pacienti s již existující nebo novou diastolickou dysfunkcí.
Normální diastolická funkce
Pacienti s normální diastolickou funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolická dysfunkce
Časové okno: V septickém stavu maximálně 10 dní.
Diastolická dysfunkce specifikovaná echokardiografickým dopplerovským odvozeným vzorem mitrálního přítoku a tkáňovými dopplerovskými diastolickými mitrálními prstencovými rychlostmi (E/E').
V septickém stavu maximálně 10 dní.
Plicní otok
Časové okno: V septickém stavu maximálně 10 dní.
Plicní edém specifikovaný ultrazvukovým skóre B linie (Lung ultrazvukový protokol pro hodnocení stavu plicní tekutiny podle Enghardta et al. 2015).
V septickém stavu maximálně 10 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DD-Sepsis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit