- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03768752
Diasztolés diszfunkció és intersticiális tüdőödéma szeptikus betegeknél
2021. május 11. frissítette: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A bal kamrai diasztolés diszfunkció az intersticiális tüdőödéma kockázati tényezője az intenzív osztályon lévő szeptikus betegeknél
A szepszis az egyik legnagyobb kihívást jelentő állapot, rendkívül magas halálozási arány mellett.
A diasztolés diszfunkció gyakori a szeptikus betegeknél, és kimutatták, hogy összefüggésbe hozható a mortalitással.
Ennek okai azonban továbbra is tisztázatlanok.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az intenzív osztályon lévő szeptikus betegek diasztolés diszfunkciójának vizsgálata.
Különös figyelmet fordítanak a tüdőödéma és az általános ödéma jelenlétére, mint lehetséges kapcsolatra a diasztolés diszfunkció és a szeptikus betegek emelkedett mortalitása között.
A szeptikus fázisban napi ultrahangos szív- és tüdővizsgálatot végeznek a diasztolés funkció és a tüdőödéma monitorozása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Hamburg-Eppendorf Egyetemi Kórház intenzív osztályának betegei vérmérgezést diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon SIRS-sel (szisztémás gyulladásos válasz szindrómával) vagy szepszissel diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag jelentős szívelégtelenségben szenvedő betegek.
- Mitrális billentyű cserében szenvedő betegek.
- Perikardiális folyadékgyülemben szenvedő betegek.
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek.
- Pacemaker terápiában részesülő betegek.
- 35 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akiknek ultrahang vizsgálati körülményei rosszak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Diasztolés diszfunkció
Már meglévő vagy új diasztolés diszfunkcióban szenvedő betegek.
|
Normál diasztolés funkció
Normális diasztolés funkciójú betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diasztolés diszfunkció
Időkeret: Szeptikus állapotban legfeljebb 10 napig.
|
Diasztolés diszfunkció, amelyet echokardiográfiás doppler-eredetű mitrális beáramlási mintázat és szöveti doppler-eredetű diasztolés mitrális gyűrűs sebességek (E/E') határoznak meg.
|
Szeptikus állapotban legfeljebb 10 napig.
|
Tüdőödéma
Időkeret: Szeptikus állapotban legfeljebb 10 napig.
|
B-vonalú ultrahang-pontszámmal meghatározott tüdőödéma (Lung ultrahang protokoll a tüdőfolyadék állapotának felmérésére Enghardt és mtsai. 2015 szerint).
|
Szeptikus állapotban legfeljebb 10 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Sanfilippo F, Corredor C, Fletcher N, Landesberg G, Benedetto U, Foex P, Cecconi M. Diastolic dysfunction and mortality in septic patients: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1004-13. doi: 10.1007/s00134-015-3748-7. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1178-9.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Kahl U, Schirren L, Yu Y, Lezius S, Fischer M, Menke M, Sinning C, Nierhaus A, Vens M, Zöllner C, Kluge S, Goepfert MS, Roeher K. Left Ventricular Diastolic Dysfunction Is Not Associated With Pulmonary Edema in Septic Patients. A Prospective Observational Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 1;9:900850. doi: 10.3389/fcvm.2022.900850. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DD-Sepsis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia