Dysfonctionnement diastolique et œdème pulmonaire interstitiel chez les patients septiques
11 mai 2021 mis à jour par: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dysfonction diastolique ventriculaire gauche comme facteur de risque d'œdème pulmonaire interstitiel chez les patients septiques de l'unité de soins intensifs
La septicémie est l'une des conditions les plus difficiles avec un taux de mortalité exceptionnellement élevé.
La dysfonction diastolique est fréquente chez les patients septiques et s'est avérée associée à la mortalité.
Cependant, les raisons de cela restent floues.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la dysfonction diastolique chez les patients septiques de l'unité de soins intensifs.
Une attention particulière est accordée à la présence d'œdème pulmonaire et d'œdème général en tant que lien potentiel entre la dysfonction diastolique et la mortalité élevée chez les patients septiques.
Pendant la phase septique, des examens échographiques quotidiens du cœur et des poumons seront effectués pour surveiller la fonction diastolique et l'œdème pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Hambourg-Eppendorf diagnostiqués avec une septicémie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'unité de soins intensifs diagnostiqués avec un SRIS (syndrome de réponse inflammatoire systémique) ou une septicémie.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies cardiaques pertinentes sur le plan hémodynamique.
- Patients avec remplacement de la valve mitrale.
- Patients présentant un épanchement péricardique.
- Patients atteints de fibrillation auriculaire.
- Patients sous thérapie par stimulateur cardiaque.
- Patients avec IMC > 35 kg/m2.
- Patients avec de mauvaises conditions d'examen pour l'échographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dysfonctionnement diastolique
Patients présentant un dysfonctionnement diastolique préexistant ou nouveau.
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Fonction diastolique normale
Patients ayant une fonction diastolique normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement diastolique
Délai: En état septique, jusqu'à 10 jours maximum.
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Dysfonction diastolique spécifiée par le schéma d'afflux mitral dérivé du doppler échocardiographique et les vitesses annulaires mitrales diastoliques dérivées du doppler tissulaire (E / E ').
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En état septique, jusqu'à 10 jours maximum.
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Œdème pulmonaire
Délai: En état septique, jusqu'à 10 jours maximum.
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Œdème pulmonaire spécifié par le score échographique de la ligne B (protocole d'échographie pulmonaire pour l'évaluation de l'état du liquide pulmonaire selon Enghardt et al. 2015).
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En état septique, jusqu'à 10 jours maximum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Sanfilippo F, Corredor C, Fletcher N, Landesberg G, Benedetto U, Foex P, Cecconi M. Diastolic dysfunction and mortality in septic patients: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1004-13. doi: 10.1007/s00134-015-3748-7. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1178-9.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Kahl U, Schirren L, Yu Y, Lezius S, Fischer M, Menke M, Sinning C, Nierhaus A, Vens M, Zöllner C, Kluge S, Goepfert MS, Roeher K. Left Ventricular Diastolic Dysfunction Is Not Associated With Pulmonary Edema in Septic Patients. A Prospective Observational Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 1;9:900850. doi: 10.3389/fcvm.2022.900850. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DD-Sepsis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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