Disfunzione diastolica ed edema polmonare interstiziale in pazienti settici
11 maggio 2021 aggiornato da: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Disfunzione diastolica del ventricolo sinistro come fattore di rischio per l'edema polmonare interstiziale nei pazienti settici nell'unità di terapia intensiva
La sepsi è una delle condizioni più difficili con un tasso di mortalità eccezionalmente alto.
La disfunzione diastolica è comune nei pazienti settici ed è stata trovata associata alla mortalità.
Tuttavia, le ragioni di ciò rimangono poco chiare.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare sulla disfunzione diastolica nei pazienti settici nell'unità di terapia intensiva.
Particolare attenzione è rivolta alla presenza di edema polmonare ed edema generale come potenziale collegamento tra disfunzione diastolica e mortalità elevata nei pazienti settici.
Durante la fase settica verranno eseguiti esami ecografici giornalieri del cuore e del polmone per monitorare la funzione diastolica e l'edema polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario Hamburg-Eppendorf con diagnosi di sepsi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva con diagnosi di SIRS (sindrome da risposta infiammatoria sistemica) o sepsi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiopatie emodinamicamente rilevanti.
- Pazienti con sostituzione della valvola mitrale.
- Pazienti con versamento pericardico.
- Pazienti con fibrillazione atriale.
- Pazienti portatori di pacemaker.
- Pazienti con BMI > 35 kg/m2.
- Pazienti con scarse condizioni di esame per gli ultrasuoni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Disfunzione diastolica
Pazienti con disfunzione diastolica preesistente o nuova.
|
|
Normale funzione diastolica
Pazienti con funzione diastolica normale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione diastolica
Lasso di tempo: Mentre in condizioni settiche, fino a 10 giorni al massimo.
|
Disfunzione diastolica specificata dal pattern di afflusso mitralico derivato dal doppler ecocardiografico e dalle velocità anulari mitraliche diastoliche derivate dal doppler tissutale (E/E').
|
Mentre in condizioni settiche, fino a 10 giorni al massimo.
|
|
Edema polmonare
Lasso di tempo: Mentre in condizioni settiche, fino a 10 giorni al massimo.
|
Edema polmonare specificato dal punteggio ecografico della linea B (protocollo ecografico polmonare per la valutazione dello stato del fluido polmonare secondo Enghardt et al. 2015).
|
Mentre in condizioni settiche, fino a 10 giorni al massimo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Sanfilippo F, Corredor C, Fletcher N, Landesberg G, Benedetto U, Foex P, Cecconi M. Diastolic dysfunction and mortality in septic patients: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1004-13. doi: 10.1007/s00134-015-3748-7. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1178-9.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Kahl U, Schirren L, Yu Y, Lezius S, Fischer M, Menke M, Sinning C, Nierhaus A, Vens M, Zöllner C, Kluge S, Goepfert MS, Roeher K. Left Ventricular Diastolic Dysfunction Is Not Associated With Pulmonary Edema in Septic Patients. A Prospective Observational Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 1;9:900850. doi: 10.3389/fcvm.2022.900850. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DD-Sepsis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .