Diastolisk dysfunktion och interstitiellt lungödem hos septiska patienter
11 maj 2021 uppdaterad av: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vänsterkammardiastolisk dysfunktion som riskfaktor för interstitiellt lungödem hos septiska patienter på intensivvårdsavdelningen
Sepsis är ett av de mest utmanande tillstånden med en exceptionellt hög dödlighet.
Diastolisk dysfunktion är vanlig hos septiska patienter och har visat sig vara associerad med dödlighet.
Orsakerna till detta är dock fortfarande oklara.
Därför är målet med denna studie att undersöka diastolisk dysfunktion hos septiska patienter på intensivvårdsavdelningen.
Särskild uppmärksamhet ägnas åt förekomsten av lungödem och allmänt ödem som en potentiell koppling mellan diastolisk dysfunktion och förhöjd mortalitet hos septiska patienter.
Under den septiska fasen kommer dagliga ultraljudsundersökningar av hjärta och lungor att utföras för att övervaka diastolisk funktion och lungödem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Hamburg-Eppendorf diagnostiserats med sepsis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensivvårdsavdelningen diagnostiserade med SIRS (systemic inflammatory response syndrome) eller sepsis.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hemodynamiskt relevanta hjärtfel.
- Patienter med byte av mitralisklaff.
- Patienter med perikardiell effusion.
- Patienter med förmaksflimmer.
- Patienter med pacemakerterapi.
- Patienter med BMI > 35 kg/m2.
- Patienter med dåliga undersökningsförhållanden för ultraljud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diastolisk dysfunktion
Patienter med redan existerande eller ny diastolisk dysfunktion.
|
|
Normal diastolisk funktion
Patienter med normal diastolisk funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastolisk dysfunktion
Tidsram: I septiskt tillstånd, upp till 10 dagar max.
|
Diastolisk dysfunktion specificerad av ekokardiografiskt dopplerhärlett mitralisinflödesmönster och vävnadsdopplerhärledda diastoliska mitrala ringhastigheter (E/E').
|
I septiskt tillstånd, upp till 10 dagar max.
|
|
Lungödem
Tidsram: I septiskt tillstånd, upp till 10 dagar max.
|
Lungödem specificerat av B-linje ultraljudspoäng (Lungultraljudsprotokoll för bedömning av lungvätskestatus enligt Enghardt et al. 2015).
|
I septiskt tillstånd, upp till 10 dagar max.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Sanfilippo F, Corredor C, Fletcher N, Landesberg G, Benedetto U, Foex P, Cecconi M. Diastolic dysfunction and mortality in septic patients: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1004-13. doi: 10.1007/s00134-015-3748-7. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1178-9.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Kahl U, Schirren L, Yu Y, Lezius S, Fischer M, Menke M, Sinning C, Nierhaus A, Vens M, Zöllner C, Kluge S, Goepfert MS, Roeher K. Left Ventricular Diastolic Dysfunction Is Not Associated With Pulmonary Edema in Septic Patients. A Prospective Observational Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 1;9:900850. doi: 10.3389/fcvm.2022.900850. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2018
Första postat (Faktisk)
7 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DD-Sepsis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .