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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03768752
패혈증 환자의 이완기 기능부전 및 간질성 폐부종
2021년 5월 11일 업데이트: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
중환자실 패혈증 환자에서 간질성 폐부종의 위험인자로서의 좌심실 확장기 기능부전
패혈증은 매우 높은 사망률을 보이는 가장 어려운 조건 중 하나입니다.
이완기 기능부전은 패혈증 환자에게 흔하며 사망률과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 그 이유는 불분명합니다.
따라서 본 연구의 목적은 중환자실에 입원한 패혈증 환자의 이완기 기능장애를 조사하는 것이다.
패혈성 환자의 확장기 기능 장애와 사망률 증가 사이의 잠재적 연결 고리로서 폐 부종 및 일반 부종의 존재에 특별한 주의를 기울입니다.
패혈증 단계 동안 심장과 폐의 매일 초음파 검사는 확장기 기능과 폐 부종을 모니터링하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 진단을 받은 함부르크-에펜도르프 대학병원 중환자실 환자들.
설명
포함 기준:
- SIRS(전신 염증 반응 증후군) 또는 패혈증 진단을 받은 중환자실 환자.
제외 기준:
- 혈역학적으로 관련된 심장 결함이 있는 환자.
- 승모판 치환술 환자.
- 심낭 삼출액 환자.
- 심방 세동 환자.
- 맥박 조정기 치료를 받는 환자.
- BMI > 35 kg/m2인 환자.
- 초음파에 대한 검사 조건이 좋지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이완기 기능 장애
기존 또는 새로운 확장기 기능 장애가 있는 환자.
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정상적인 이완기 기능
정상적인 확장기 기능을 가진 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 기능 장애
기간: 패혈증 상태인 동안 최대 10일.
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심초음파 도플러 유도 승모판 혈류 패턴 및 조직 도플러 유도 이완기 승모판 고리 속도(E/E')에 의해 지정된 이완기 기능 장애.
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패혈증 상태인 동안 최대 10일.
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폐부종
기간: 패혈증 상태인 동안 최대 10일.
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B 라인 초음파 점수로 지정된 폐부종(Enghardt et al. 2015에 따른 폐액 상태 평가를 위한 폐 초음파 프로토콜).
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패혈증 상태인 동안 최대 10일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Sanfilippo F, Corredor C, Fletcher N, Landesberg G, Benedetto U, Foex P, Cecconi M. Diastolic dysfunction and mortality in septic patients: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1004-13. doi: 10.1007/s00134-015-3748-7. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1178-9.
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- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Kahl U, Schirren L, Yu Y, Lezius S, Fischer M, Menke M, Sinning C, Nierhaus A, Vens M, Zöllner C, Kluge S, Goepfert MS, Roeher K. Left Ventricular Diastolic Dysfunction Is Not Associated With Pulmonary Edema in Septic Patients. A Prospective Observational Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 1;9:900850. doi: 10.3389/fcvm.2022.900850. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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