Disfunción diastólica y edema pulmonar intersticial en pacientes sépticos
11 de mayo de 2021 actualizado por: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo como factor de riesgo de edema pulmonar intersticial en pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos
La sepsis es una de las condiciones más desafiantes con una tasa de mortalidad excepcionalmente alta.
La disfunción diastólica es común en pacientes sépticos y se ha encontrado que está asociada con la mortalidad.
Sin embargo, las razones de esto siguen sin estar claras.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la disfunción diastólica en pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos.
Se presta especial atención a la presencia de edema pulmonar y edema general como posible vínculo entre la disfunción diastólica y la elevada mortalidad en pacientes sépticos.
Durante la fase séptica se realizarán ecografías diarias del corazón y los pulmones para controlar la función diastólica y el edema pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en la unidad de cuidados intensivos del hospital universitario Hamburg-Eppendorf diagnosticados con sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la unidad de cuidados intensivos diagnosticados con SIRS (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica) o Sepsis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con defectos cardíacos hemodinámicamente relevantes.
- Pacientes con reemplazo de válvula mitral.
- Pacientes con derrame pericárdico.
- Pacientes con fibrilación auricular.
- Pacientes con terapia de marcapasos.
- Pacientes con IMC > 35 kg/m2.
- Pacientes con malas condiciones de examen para ecografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Disfunción diastólica
Pacientes con disfunción diastólica preexistente o nueva.
|
|
Función diastólica normal
Pacientes con función diastólica normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción diastólica
Periodo de tiempo: Mientras esté en condición séptica, hasta 10 días como máximo.
|
Disfunción diastólica especificada por el patrón de flujo de entrada mitral derivado del doppler ecocardiográfico y las velocidades anulares mitrales diastólicas derivadas del doppler tisular (E/E').
|
Mientras esté en condición séptica, hasta 10 días como máximo.
|
|
Edema pulmonar
Periodo de tiempo: Mientras esté en condición séptica, hasta 10 días como máximo.
|
Edema pulmonar especificado por puntuación de ultrasonido de línea B (protocolo de ultrasonido de pulmón para la evaluación del estado del líquido pulmonar según Enghardt et al. 2015).
|
Mientras esté en condición séptica, hasta 10 días como máximo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Sanfilippo F, Corredor C, Fletcher N, Landesberg G, Benedetto U, Foex P, Cecconi M. Diastolic dysfunction and mortality in septic patients: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1004-13. doi: 10.1007/s00134-015-3748-7. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1178-9.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Kahl U, Schirren L, Yu Y, Lezius S, Fischer M, Menke M, Sinning C, Nierhaus A, Vens M, Zöllner C, Kluge S, Goepfert MS, Roeher K. Left Ventricular Diastolic Dysfunction Is Not Associated With Pulmonary Edema in Septic Patients. A Prospective Observational Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 1;9:900850. doi: 10.3389/fcvm.2022.900850. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DD-Sepsis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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