Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja rozkurczowa i śródmiąższowy obrzęk płuc u pacjentów z sepsą

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory jako czynnik ryzyka śródmiąższowego obrzęku płuc u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii

Sepsa jest jedną z najtrudniejszych chorób o wyjątkowo wysokiej śmiertelności. Dysfunkcja rozkurczowa jest powszechna u pacjentów z sepsą i stwierdzono, że wiąże się ze śmiertelnością. Jednak przyczyny tego pozostają niejasne. Dlatego celem tego badania jest zbadanie dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii. Szczególną uwagę zwraca się na obecność obrzęku płuc i obrzęku ogólnego jako potencjalnego związku między dysfunkcją rozkurczową a zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z sepsą. W fazie septycznej codziennie wykonywane będą badania USG serca i płuc w celu monitorowania funkcji rozkurczowej i obrzęku płuc.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziale intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego Hamburg-Eppendorf ze zdiagnozowaną sepsą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na oddziale intensywnej terapii, u których zdiagnozowano SIRS (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej) lub sepsę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotnymi hemodynamicznie wadami serca.
  • Pacjenci po wymianie zastawki mitralnej.
  • Pacjenci z wysiękiem osierdziowym.
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków.
  • Pacjenci z terapią stymulatorową.
  • Pacjenci z BMI > 35 kg/m2.
  • Pacjenci ze złymi warunkami badania do USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dysfunkcja rozkurczowa
Pacjenci z istniejącą lub nową dysfunkcją rozkurczową.
Normalna funkcja rozkurczowa
Pacjenci z prawidłową funkcją rozkurczową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: W stanie septycznym maksymalnie do 10 dni.
Dysfunkcja rozkurczowa określona na podstawie wzorca napływu mitralnego na podstawie badania echokardiograficznego metodą dopplera oraz prędkości rozkurczowej pierścienia mitralnego na podstawie badania metodą dopplera tkankowego (E/E').
W stanie septycznym maksymalnie do 10 dni.
Obrzęk płuc
Ramy czasowe: W stanie septycznym maksymalnie do 10 dni.
Obrzęk płuc określony na podstawie oceny ultrasonograficznej linii B (protokół USG płuc do oceny stanu płynu płucnego wg Enghardta i wsp. 2015).
W stanie septycznym maksymalnie do 10 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DD-Sepsis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj