Disfunção Diastólica e Edema Pulmonar Intersticial em Pacientes Sépticos
11 de maio de 2021 atualizado por: Ursula Kahl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Disfunção Diastólica do Ventrículo Esquerdo como Fator de Risco para Edema Pulmonar Intersticial em Pacientes Sépticos na Unidade de Terapia Intensiva
A sepse é uma das condições mais desafiadoras, com uma taxa de mortalidade excepcionalmente alta.
A disfunção diastólica é comum em pacientes sépticos e está associada à mortalidade.
No entanto, as razões para isso permanecem obscuras.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a disfunção diastólica em pacientes sépticos na unidade de terapia intensiva.
Atenção especial é dada à presença de edema pulmonar e edema geral como uma ligação potencial entre disfunção diastólica e mortalidade elevada em pacientes sépticos.
Durante a fase séptica, exames ultrassonográficos diários do coração e do pulmão serão realizados para monitorar a função diastólica e o edema pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes na unidade de terapia intensiva do hospital universitário Hamburg-Eppendorf com diagnóstico de sepse.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na unidade de terapia intensiva com diagnóstico de SIRS (síndrome da resposta inflamatória sistêmica) ou sepse.
Critério de exclusão:
- Pacientes com defeitos cardíacos hemodinamicamente relevantes.
- Pacientes com substituição da válvula mitral.
- Pacientes com derrame pericárdico.
- Pacientes com fibrilação atrial.
- Pacientes com terapia de marcapasso.
- Pacientes com IMC > 35 kg/m2.
- Pacientes com más condições de exame para ultrassonografia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Disfunção diastólica
Pacientes com disfunção diastólica pré-existente ou nova.
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Função diastólica normal
Pacientes com função diastólica normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfunção diastólica
Prazo: Enquanto em condição séptica, até 10 dias no máximo.
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Disfunção diastólica especificada pelo padrão de influxo mitral derivado do doppler ecocardiográfico e pelas velocidades diastólicas do anel mitral derivadas do doppler tecidual (E/E').
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Enquanto em condição séptica, até 10 dias no máximo.
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Edema pulmonar
Prazo: Enquanto em condição séptica, até 10 dias no máximo.
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Edema pulmonar especificado pela pontuação de ultrassom da linha B (protocolo de ultrassom pulmonar para avaliação do estado do fluido pulmonar de acordo com Enghardt et al. 2015).
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Enquanto em condição séptica, até 10 dias no máximo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Kahl, MD, Klinik und Poliklinik für Anästhesie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Sanfilippo F, Corredor C, Fletcher N, Landesberg G, Benedetto U, Foex P, Cecconi M. Diastolic dysfunction and mortality in septic patients: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1004-13. doi: 10.1007/s00134-015-3748-7. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1178-9.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Kahl U, Schirren L, Yu Y, Lezius S, Fischer M, Menke M, Sinning C, Nierhaus A, Vens M, Zöllner C, Kluge S, Goepfert MS, Roeher K. Left Ventricular Diastolic Dysfunction Is Not Associated With Pulmonary Edema in Septic Patients. A Prospective Observational Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jul 1;9:900850. doi: 10.3389/fcvm.2022.900850. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DD-Sepsis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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