重组人乳头瘤病毒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）（大肠杆菌）安全性研究

纳入标准：

1. 年龄在18至45岁之间的健康人。
2. 研究人员通过自我报告的病史和一些身体检查判断为健康且有资格接种疫苗。
3. 能够满足学习要求。
4. 从参与者那里获得的书面知情同意书。
5. 腋温不高于 37.0°C
6. 通过尿液妊娠试验证实的男性或非孕妇。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳或计划在 7 个月内怀孕。
2. 在研究疫苗首次给药前 30 天内使用任何研究产品或未注册产品（药物或疫苗）或计划在研究期间使用。
3. 入组前6个月内接受免疫抑制、免疫调节治疗或皮质类固醇全身治疗14天以上，局部治疗除外。
4. 在研究疫苗首次给药前 3 个月内或计划在 7 个月内使用任何免疫球蛋白或血液制品。
5. 在研究疫苗首次给药前 21 天内接种任何减毒活疫苗，或在接种疫苗前 14 天内接种任何亚单位或灭活疫苗。
6. 接种疫苗前 3 天内发烧（腋温超过 38°C）或患有需要全身抗生素或抗病毒治疗的急性疾病。
7. 有计划在研究期间参加另一项临床试验。
8. 接种了另一种 HPV 疫苗。
9. 免疫缺陷、重要脏器原发性疾病、恶性肿瘤或任何免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮、贫血性关节炎、脾切除或功能性无脾或其他可能影响免疫反应的疾病）。
10. 过敏性疾病史或接种疫苗后发生严重不良事件史，即过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛。
11. 过去 2 年内因病情不稳定需要紧急治疗、住院治疗、口服或静脉注射皮质类固醇激素的哮喘。
12. 患有严重的内科疾病，如高血压（收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg）、心脏病、糖尿病、甲亢等。
13. 确诊凝血功能异常或凝血障碍。 14）血常规、血生化检查结果异常。 等级为2级或以上。

15）癫痫，2岁以下发热性癫痫、戒酒前3年内酒精性癫痫或近3年内无需治疗的特发性癫痫除外。

16) 过去或现在有两阶段情感性精神病，过去2年内控制不佳或需要药物治疗，或过去5年内有自杀倾向。

17) 研究者判断可能影响个体遵守方案或签署知情同意书能力的其他医学、心理、社会或职业因素。