妊娠期糖尿病患者营养教育视频
2023年6月30日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究的目的是了解观看有关营养的教育视频是否有助于参与者了解不同的食物如何影响他们的血糖以及妊娠糖尿病如何影响怀孕。
研究概览
详细说明
- 被诊断患有妊娠糖尿病的患者在第一次高风险门诊就诊时会接受标准的营养咨询。 所有同意参与研究的患者将在这次访问中填写一份知识问卷，然后再接受咨询。
- 患者将被随机分配到标准咨询或标准咨询加教育视频中，使用已整合到 Redcap 调查中的块随机化。 完成初始调查后，RedCap 程序将通知患者他们是随机分配到视频还是无视频。
- 随机分配到视频的患者将在诊所指定的计算机上观看视频。 随机分配到无视频组的患者将不会观看视频。
- 在一到两周后的下一次高风险门诊就诊时，除了糖尿病问题领域 (PAID) 问卷外，所有患者都将填写相同的问卷。
- 讲英语的患者将观看视频的英语版本，讲西班牙语的患者将以英语或配音的西班牙语版本观看视频的西班牙语版本。
- 在将其用于讲西班牙语的患者之前，将在修正案中提供西班牙文版本的患者讲义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠期糖尿病的任何诊断
- 至少接受过一次注册营养师的营养辅导
排除标准：
- 年龄 < 18
- 未确诊糖尿病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
参与者将接受标准的营养咨询
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实验性的：视频
参与者将在第一次高风险就诊时观看营养视频。
参与者还将接受标准的营养咨询
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一段 10 - 15 分钟的视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养知识的改变
大体时间：基线至 1 周
|
通过10项妊娠期糖尿病知识问卷测量的营养知识变化，每题答对计为1分，计入总分。
最高分是 10 分，最低分是 0 分。
|
基线至 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病问题领域 (PAID) 问卷分数
大体时间：1周
|
要求受访者指出每个项目目前对他们来说是一个问题的程度，从 0（不是问题）到 4（严重问题）。
这是一个 20 项问卷，计算 1-100 分
|
1周
|
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患者对护理的满意度
大体时间：1周
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患者满意度为 1 至 5
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah Koehn, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月27日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2022年11月2日
研究注册日期
首次提交
2019年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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